NCT07390916Toboroz
Feasibility Study Comparing One vs Two Probes for TA Among Cervical Cancer Screen Positive WLWH in C1001P-CS5 Rwanda
Expanded Use of Thermal Ablation (EXCEL Cohort) and Prophylactic Use of Two Probes (PRO Cohort) for Cervical Cancer Prevention in Women Living With HIV
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cervical cancer disproportionately affects women in low- and middle-income countries (LMICs), particularly women living with HIV (WLWH) who have a 6-fold increased risk of cervical cancer compared to women in the general population. Thermal ablation (TA) is recommended by the World Health Organization (WHO) to treat cervical precancerous lesions, although its efficacy can be suboptimal in WLWH. This is even more important at a time when Rwanda has launched a National Cervical Cancer Screening Program (NCCSP) with human papillomavirus (HPV) testing and treatment, mainly using TA with unknown outcomes. Therefore, we will conduct a feasibility study (C1001P-CS5) among 300 Rwandan WLWH to provide evidence needed to launch a future effectiveness study. The proposed study will evaluate the feasibility, acceptability, and safety of a two-probe TA technique (endocervical and ectocervical probes) and whether this approach improves treatment outcomes among WLWH compared to one (ectocervical) probe. This innovation has the potential to significantly enhance cervical cancer prevention efforts in high-burden settings. It will also contribute towards achieving the 90-70-90 goals of the WHO strategy for accelerated elimination of cervical cancer as a public health problem by 2030. Rwanda hopes to achieve this goal early, in 2027 under Mission 2027.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 29.
- Kezdés
- 2026. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Fred Hutchinson Cancer Center
- Betegségek
- HIV-fertőzés, Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT07390916
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior diagnosis of cervical cancer
- Currently receiving treatment for any cancer
Más betegség
- Screened for cervical cancer outside of study in last 6 months
- A history of treatment for cervical precancer
- Individual has a condition that the Clinical Site PI believes will interfere with or affect the conduct, results, or completion of the clinical study
- Individual has a condition that the Clinical Site PI considers creates an unacceptable risk to the individual if enrolled
Egyéb
- Currently pregnant or less than 6 weeks postpartum
- Total hysterectomy
Kiket keres a vizsgálat
- 25-49 years old
- Living with HIV
- Intact cervix
- Willing to return to facility at 6 months
- Willing and able to provide informed consent
- Positive hrHPV or VIA test within 3 months of enrollment
- Type 1 transformation zone (TZ1)
- Thermal ablation eligible
Életkor a regiszterben: 25 év – 49 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Research for Development (RD) Rwanda | Kigali | Ruanda | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.