Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07390994Toborzás még nem indult

The PICCOLETO IX PHENO Study

Prognostic Impact of PHENOtyping de Novo Coronary Artery Disease Prior to Drug-Coated Balloon Angioplasty by Optical Coherence Tomography (PICCOLETO IX PHENO)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To investigate whether pre-procedural OCT-derived de novo coronary lesion phenotype (lipid-rich, fibrotic, calcific; and ACS mechanisms such as plaque rupture/erosion/calcified nodule) is associated with clinical outcomes after DCB angioplasty.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
600 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 29.
Kezdés
2026. jan. 9.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 10.
Fő szponzor
Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare ETS
NCT-szám
NCT07390994

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 600
  • 2026. jan. 9. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 10.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous revascularization of the target segment with stent.

Egyéb

  • Hybrid DCB-DES PCI with DCB-treated segment <20 mm and/or lacking complete OCT assessment of the DCB-treated segment and/or bailout stenting.
  • Lack of at least 6 months of clinical follow up.
  • PCI of chronic total occlusion.

Kiket keres a vizsgálat

  • Chronic coronary syndrome or acute coronary syndrome diagnosis (per ESC guidelines).
  • De novo obstructive CAD: ≥50% left main stenosis, or any stenosis ≥70%, or FFR <0.80 in any other major epicardial vessel, or MLA deemed ischemic at intravascular imaging.
  • OCT assessment of the target segment phenotype prior to lesion preparation and DCB angioplasty.
  • Successful DCB angioplasty according to DCB ARC criteria.
  • Patients who underwent DCB-only PCI, or hybrid DCB-DES PCI with at least 20 mm of the target segment treated with DCB.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.