NCT07391007Toborzás még nem indult
Integrated Clinical-molecular Risk Stratification to Early Recurrence in Colorectal Liver Metastases
A Multidimensional Early-Recurrence Risk Stratification System and Personalized Treatment for Colorectal Cancer Liver Metastases: A Prospective Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to develop an integrated clinical-molecular risk stratification to identifypatients who are at high risk of recurrence and who would benefit from adjuvant chemotherapy in patients with recectable colorectal liver metastases. The main question it aims to answer is: can the integration of multi-dimensional data-including ctDNA, driver gene profiles, and clinical factors-accurately identify postoperative patients at high risk of recurrence and guide personalized adjuvant therapy strategies?
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 29.
- Kezdés
- 2026. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07391007
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of other malignancies within 5 years (except cured skin cancer and cervicalcancer in situ)
- History of uncontrolled epilepsy, central nervous system disease, or psychiatricdisorders
- Clinically serious heart disease, such as symptomatic coronary artery disease, NewYork Heart Association (NYHA) class II or worse congestive heart failure or severearrhythmia requiring pharmacologic intervention, or history of myocardial infarctionwithin the last 12 months
- Allergic to any component of the therapy
- Severe uncontrolled recurrent infections
Laborértékek
- Baseline blood and biochemical indicator do not meet the following criteria:neutrophils \>=1.5×10\^9/L, Hb \>=90g/L, PLT \>=100×10\^9/L, ALT/AST\<=2.5 ULN, Cr \<= 1ULN
Egyéb
- Pregnancy or breast-feeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 to 75 years, inclusive (male or female).
- Pathologically and radiologically confirmed colorectal cancer with liver metastases.
- Must have undergone complete (R0) surgical resection of both the primary colorectal tumor and all liver metastases.
- Have adequate organ function and no contraindications to potential adjuvant therapies (surgery, chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy).
- Willing and able to comply with the study protocol and follow-up visits.
- Availability of sufficient liver metastasis tumor tissue for gene sequencing.
- Provision of a blood sample for circulating tumor DNA (ctDNA) detection within one month after surgery but before starting any adjuvant therapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.