NCT07391345Toboroz
Precision Medicine: MRI-Guided Stereotactic Ablative Radiotherapy (MRI-SABR) for Early-Stage Glottic Laryngeal Cancer
A Prospective, Randomized, Three-Arm, Open-Label Clinical Trial Comparing Transoral CO₂ Laser Microsurgery, Volumetric Modulated Arc Therapy (VMAT), and MRI-Guided Stereotactic Ablative Radiotherapy (MRI-SABR) in the Treatment of Early-Stage Glottic Laryngeal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized phase III trial will compare the outcomes of three treatment modalities for early-stage glottic laryngeal cancer (T1-T2N0): transoral CO₂ laser microsurgery (TLM), volumetric modulated arc therapy (VMAT), and MRI-guided stereotactic ablative radiotherapy (MRI-SABR). The primary endpoint is local control (LC). Secondary endpoints include laryngectomy-free survival (LFS), progression-free survival (PFS). overall survival (OS), functional voice, swallowing and breathing outcomes, treatment-related complications, and the evaluation of radiomic and dosiomic biomarkers. Patients will be randomized in a 1:1:1 ratio. Total planned enrollment is 105.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 105 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 15.
- Kezdés
- 2024. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept.
- Fő szponzor
- Viktoras Rudzianskas
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07391345
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 105
- 2024. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2029. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiotherapy for head and neck cancer.
- Contraindications for radiotherapy or inability to follow-up.
Más betegség
- AJCC stage III-IV laryngeal cancer.
- Presence of another active malignancy.
- Uncontrolled intercurrent illness (e.g., active infection, symptomatic CHF, unstable angina, clinically significant arrhythmia) or any condition that would preclude radiotherapy or adequate follow-up per investigator judgment.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Histologically confirmed squamous cell carcinoma of the glottic larynx, including verrucous carcinoma.
- Stage T1-T2N0 (8th TNM edition).
- ECOG performance status 0-2.
- Able to understand Lithuanian and complete questionnaires.
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics | Kaunas | Litvánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.