NCT07391592Fut, nem toboroz
Post Market Clinical Follow-Up Study for EVOLUTION® NitrX™ Keeled Tibia and EVOLUTION® NitrX™ CS/CR Femur With Cruciate Sacrificing Insert
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
MicroPort Orthopedics Inc. (MPO) plans to market the EVOLUTION® NitrX™ Non-Porous Keeled Tibia and EVOLUTION® NitrX™ CS/CR Non-Porous Femur with the EVOLUTION® Cruciate Sacrificing (CS) Tibial Insert globally, including in the European Union (EU). MPO is conducting this post market clinical follow-up (PMCF) study to evaluate the safety and effectiveness of the EVOLUTION® NitrX™ Non-Porous Keeled Tibia and EVOLUTION® NitrX™ CS/CR Non-Porous Femur. These components are used along with the EVOLUTION® Cruciate Sacrificing (CS) Tibial Insert components that is marketed in the European Union (EU). This type of data collection is required by regulatory authorities for all TKA devices that do not have medium to long-term clinical evidence available.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 26.
- Kezdés
- 2025. aug. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2032. dec. 31.
- Fő szponzor
- MicroPort Orthopedics Inc.
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07391592
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 100
- 2025. aug. 18. és az elsődleges befejezés (2032. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Subjects without follow-up history
- Subjects not meeting the inclusion criteria
- Contraindications as listed in the IFU
- Currently enrolled in another study that could affect the endpoints of this protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects > 18 years of age at the time of surgery
- Subjects who were implanted with the Evolution® NitrX (SKU # listed below) in MicroPort Orthopedics' intended patient population listed within the Instructions for Use (IFU).
- Willing and able to participate in clinical study
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sah Orthopaedic Associates | Fremont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.