NCT07392229Toboroz2. fázis
Zanubritnib and anti-MAG neuropathy
ZANUBRUTINIB, A SECOND GENERATION BTK INHIBITOR, IN ANTI-MAG ANTIBODY NEUROPATHY: A PHASE II ITALIAN MULTICENTER CLINICAL TRIAL (MAZINGA)
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To investigate whether 12 months zanubrutinib treatment lead to an improvement of at least 1 point in at least 2 neurological scales, such as Overall Neuropathy Limitations Scale (ONLS), INCAT disability, INCAT sensory sum scores (ISS), MRC sum score, I-RODS functional score.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 24.
- Kezdés
- 2026. márc. 24.
- Fő szponzor
- Azienda Ospedaliera di Padova
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT07392229
- EU CT-szám
- 2025-523091-23-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- ● Previous treatment with BTK inhibitors ● Aggressive non-Hodgkin lymphoma or IgM multiple myeloma ● Evidence of moderate or severe motor nerve axonal damage ● ECOG >3 ● Requiring ongoing therapy with strong or moderate cytochrome P450 3A (CYP3A) inducer. Use of strong/moderate CYP3A inducers within 14 days prior to the first dose of zanubrutinib (see Drug-interaction section). ● creatinine clearance <30mL/min
Kiket keres a vizsgálat
- ● Age ≥18 years; ● diagnosis of anti-MAG antibody polyneuropathy; ● diagnosis of anti-MAG antibody polyneuropathy; ● IgM monoclonal protein underlying MGUS, Waldenstrom macroglobulinemia (based on the WHO definition of clonal lympho-plasmocytes ≥10%), marginal zone lymphoma, chronic lymphocytic leukemia or low- grade lymphoma not otherwise specified; ● Presence of anti MAG antibodies (titer ≥ 7.000 BTU)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Ospedale Policlinico San Martino | Genoa | Olaszország | Toboroz |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera di Padova | Padova | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor Vergata | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Humanitas Mirasole S.p.A. | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina | Trieste | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.