NCT07392788Toborzás még nem indult
Early Gliflozin for Elderly Patients With Acute Decompensated Heart Failure in the Emergency Department
Early Gliflozin Treatment in Elderly Patient Hospitalized for Decompensated Chronic Heart Failure Admitted in the Emergency Room - a Feasibility Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: SGLT2 inhibitors reduce CHF morbidity/mortality but are underutilized in elderly patients with acute decompensated CHF (ADCHF) admitted outside cardiology departments. Objective: Assess feasibility of early ED-initiated gliflozin therapy in elderly ADCHF patients. Design: Multicenter, randomized, open-label pilot study; N=144 patients (72 per arm) across 6 EDs over 30 months. Population: Age ≥75 years, ED admission for ADCHF (symptomatic worsening, congestion, elevated natriuretic peptides), gliflozin-naïve, requiring hospitalization. Key Exclusions: Type 1 diabetes, eGFR <25 mL/min/1.73m², cardiogenic shock, recent ACS, cardiology ward admission. Intervention: Treatment: Dapagliflozin 10mg daily within 24h + cardiac nurse telephone follow-up at 1 month Control: Standard care only Primary Outcome: Feasibility (organizational implementation, acceptability, protocol adherence, timeline compliance). Follow-up: 7-day visit (clinical assessment, NT-proBNP, echocardiography) and 3-month cardiology consultation (mortality, rehospitalization, QoL, biomarkers, safety parameters).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 14.
- Kezdés
- 2026. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07392788
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 144
- 2026. ápr. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known intolerance to study medication
Más betegség
- Type 1 diabetes
- Acute coronary syndrome (current or within 30 days)
- Severe valvular disease requiring surgery
Laborértékek
- Chronic kidney disease (eGFR < 25ml/min/1.73m²)
Egyéb
- Cardiogenic shock
- Recent/planned coronary intervention
- Legal protection measure or inability to consent
- Hospitalization in cardiology department
- Discharge home or to nursing home
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 75 years
- ED admission for ADCHF with:
- Worsening CHF symptoms (dyspnea, fatigue, weight gain, edema)
- Objective signs of peripheral/pulmonary congestion
- Elevated natriuretic peptides:
- Sinus rhythm: BNP ≥ 400 pg/mL or NT-proBNP ≥ 1,600 pg/mL
- Atrial fibrillation: BNP ≥ 600 pg/mL or NT-proBNP ≥ 2,400 pg/mL
- Need for treatment intensification
- Expected hospitalization
- No prior gliflozin treatment
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 75 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.