NCT07392814Toborzás még nem indult1. fázis
Study With Tocilizumab in Combination With Venetoclax and Azacitidine Chemotherapy in Patients With Acute Myeloid Leukemia
Single-Center Phase 1 Study With Escalating Doses of Tocilizumab in Combination With Venetoclax and Azacitidine Chemotherapy in Patients With Acute Myeloid Leukemia (AML). TOCIVENA
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 1, open label, interventional, single center, in patients with Acute Myeloid Leukemia (AML). This study will investigate dose escalation of tocilizumab in combination with venetoclax and azacitidine chemotherapy. The patient population will consist of adults men and women at least 18 years, who meet eligibility criteria. In this study propose combining tocilizumab with the standard treatment of azacitidine and venetoclax for patients with AML who are not eligible for intensive treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 30.
- Kezdés
- 2026. márc. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 10.
- Fő szponzor
- Nantes University Hospital
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT07392814
- EU CT-szám
- 2025-524725-41-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2026. márc. 10. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Uncontrolled infection
- Active and/or treated infection with Hep B, C, or HIV
- Hypersensitivity to any of the active substances or excipients (see SPCs)
Egyéb
- LAM3
- Patients eligible for intensive "3+7" treatment
- No social security or other health insurance
- Pregnant women or patients who cannot use contraception due to fertility
- Breastfeeding women
- Minors
- Adults under guardianship, conservatorship, or legal protection
- Patients unable to understand spoken or written French
Kiket keres a vizsgálat
- First-line AML regardless of karyotype and molecular profile
- ECOG <= 3
- Patient eligible for chemotherapy combining azacitidine and venetoclax
- Informed consent
- Liver function tests: transaminases < 3x normal, bilirubin < 1.5x normal
- Creatinine clearance > 30 ml/min
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU of Nantes | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.