NCT07392853Toborzás még nem indult
Investigation of the Effectiveness of Prophylactic NPWT (ciNPWT) in High-risk Diabetic Patients With Acute Laparotomy Wounds
Investigation of the Effectiveness of Prophylactic NPWT (ciNPWT) in High-risk Diabetic Patients With Acute Laparotomy Wounds - A Randomized, Prospective Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to evaluate the effectiveness of prophylactic Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) in patients with diabetes mellitus undergoing laparotomy who are at high risk for Surgical Site Infections (SSI). In addition to clinical efficacy, the investigators also plan a cost effectiveness analysis to assess the applicability of this relatively high-cost intervention in a domestic healthcare setting.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 24.
- Kezdés
- 2026. febr. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 22.
- Fő szponzor
- Semmelweis University
- NCT-szám
- NCT07392853
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 110
- 2026. febr. 22. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Disseminated cancer (irresectable distant metastasis, peritoneal carcinomatosis),
Egyéb
- Pregnancy,
- Life expectancy of less than 30 days,
- Refusal to participate in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years,
- Undergoing urgent abdominal surgery,
- Diagnosis of diabetes mellitus either already present or newly diagnosed at admission
- High SSI risk. We consider a patient to be at high SSI risk if the operating surgeon categorizes the patient as high risk, and the patient is classified in the III-IV cleanliness category with an open abdominal surgical procedure (laparotomy). "High SSI risk" may also be assessed individually based on existing severe risk factors or using an SSI risk calculator (patients with a normal laparotomy SSI risk more than 3 times the baseline are eligible).
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Semmelweis University, Department of Surgery, Transplantation and Gastroenterology | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.