NCT07392866Toborzás még nem indult2/3. fázis
A Clinical Study of SH006 Injection in Combination Therapy Versus Regorafenib in the Treatment of Advanced Hepatocellular Carcinoma
A Prospective, Randomized, Active-Controlled, Open-Label, National Multicenter Phase II/III Registration Study of SH006 Injection Combination Therapy Versus Regorafenib in the Treatment of Advanced Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the efficacy and safety of the combination therapy of SH006 injection in the treatment of advanced hepatocellular carcinoma
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 31.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. márc. 1.
- Fő szponzor
- Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd.
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07392866
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2030. márc. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of malignancy other than HCC within 5 years prior to the start of study treatment.
- History of liver transplantation, or planned to receive liver transplantation.
Egyéb
- Histologically documented fibrolamellar hepatocellular carcinoma, sarcoma-like hepatocellular carcinoma, etc.
- Moderate or severe ascites with clinical symptoms that require drainage, uncontrolled or moderate or severe pleural and pericardical effusion.
- Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis.
- Involvement of both the main portal vein and the left and right branches by portal vein tumor thrombus, or of both the main trunk and the superior mesenteric vein concurrently, or of inferior vena cava.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects participate voluntarily and sign informed consent.
- Age ≥ 18 and ≤ 75 years old, male or female.
- Histological or clinical diagnosis of HCC.
- Barcelona Clinic Liver Cancer stage C. BCLC stage B, not suitable for radical surgery and/or local treatment
- Previous treatment with a drug containing an immune checkpoint inhibitor failed.
- Child-Pugh ≤7 , no history of hepatic encephalopathy.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanjing Tianyinshan Hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.