NCT07392892Toboroz2/3. fázis
Symbiotic-GI-16: A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-08634404 in Combination With Chemotherapy in Gastroesophageal Cancer
A PHASE 2/3 INTERVENTIONAL STUDY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN TREATMENT-NAÏVE PARTICIPANTS WITH LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC GASTRIC, GASTROESOPHAGEAL JUNCTION, OR ESOPHAGEAL ADENOCARCINOMA
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404 and how well it works when given with chemotherapy to people with gastroesophageal cancer that is locally advanced (spread to nearby tissues) or has spread to other parts of the body. To join the study, participants must meet the following conditions: Be 18 years or older. Have locally advanced or metastatic gastric, gastroesophageal junction or esophageal adenocarcinoma Be treatment naïve for advanced or metastatic disease Be in good physical condition and have healthy organs based on medical tests. The study has two parts: * In the first part, researchers will check how safe the study medicine in combination with chemotherapy is and how well people respond to it. * In the second part, they will compare study medicine plus chemotherapy to another approved treatment (nivolumab plus chemotherapy) to see which works better. The treatment will be given in repeated time periods called cycles.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 840 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 30.
- Kezdés
- 2026. máj. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2031. júl. 22.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07392892
- EU CT-szám
- 2025-524717-86-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 840
- 2026. máj. 14. és az elsődleges befejezés (2031. júl. 22.) között
- 99 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery or severe trauma within 4 weeks prior to the first dose, or planned major surgery during the study
- Any Grade ≥3 bleeding/hemorrhage events within 28 days of Cycle 1 Day 1, or prior history of clinically significant bleeding events
- Clinically significant cardiovascular disease, or other comorbidities, within 6 months prior to first dose
Más betegség
- Clinically significant risk of hemorrhage or fistula
- History of allogeneic organ transplantation and allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
- Participants with active autoimmune diseases requiring systemic treatment within the past 2 years
- Evidence of non-infectious or drug-induced interstitial lung disease (ILD) pneumonitis
Egyéb
- Participants with known active CNS metastases, including leptomeningeal, brainstem, meningeal, or spinal cord metastases or compression
Kiket keres a vizsgálat
- Histological or cytological confirmed gastric, gastroesophageal junction or esophageal adenocarcinoma.
- Evidence of locally advanced or metastatic disease.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG) 0-1
- No prior systemic therapy for advanced or metastatic disease.
- Adequate hepatic, liver, and renal function
- HER-2 negative status based on local testing
- PD-L1 positive status based on local testing
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (99)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| London Health Sciences Centre - Verspeeten Family Cancer Centre | London | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Sichuan Cancer Hospital | Chengdu | Kína | Toboroz |
| The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Hubei Cancer Hospital | Wuhan | Kína | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Complejo Hospitalario Universitario de Ourense | Ourense | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Rabin Medical Center | Petah Tikva | Izrael | Toboroz |
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Toboroz |
| Sourasky Medical Center | Tel Aviv | Izrael | Toboroz |
| Istituto Europeo di Oncologia s.r.l | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Aichi Cancer Center | Nagoya | Japán | Toboroz |
| Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Bayamón Office | Bayamón | Puerto Rico | Toboroz |
| Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Manati Office | Manati | Puerto Rico | Toboroz |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Maryland Oncology Hematology P.A. | Annapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Cancer Specialists, PC | Arlington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Illinois Cancer Specialists | Arlington Heights | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology - Atascadero | Atascadero | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers,LLP | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Alliance Cancer Specialists, PC | Bensalem | Egyesült Államok | Toboroz |
| Maryland Oncology Hematology P.A. | Bethesda | Egyesült Államok | Toboroz |
| Illinois CancerCare-Bloomington | Bloomington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers LLP | Boulder | Egyesült Államok | Toboroz |
| Maryland Oncology Hematology P.A. | Brandywine | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology - Burbank | Burbank | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers LLP | Centennial | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Oncology Associates | Chesapeake | Egyesült Államok | Toboroz |
| Illinois Cancer Specialists | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Hematology Care Clinical Trials LLC | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers LLP | Colorado Springs | Egyesült Államok | Toboroz |
| Maryland Oncology Hematology P.A. | Columbia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Cancer Specialists | Daytona Beach | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Rocky Mountain Cancer Centers, LLP | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| Alliance Cancer Specialists, PC | Doylestown | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology - Encino | Encino | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers LLP | Englewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Cancer Specialists PC | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC | Fairfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Cancer Specialists | Fleming Island | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Illinois CancerCare-Galesburg | Galesburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Maryland Oncology Hematology P.A. | Germantown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Oncology Associates | Hampton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Alliance Cancer Specialists, PC | Horsham | Egyesült Államok | Toboroz |
| US Oncology Investigational Products Center (IPC) | Irving | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers LLP | Lakewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Alliance Cancer Specialists, PC | Langhorne | Egyesült Államok | Toboroz |
| Maryland Oncology Hematology P.A. | Largo | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers LLP | Littleton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers,LLP | Lone Tree | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center Pharmacy (IMP ship to address) | Long Island City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center Pharmacy (IMP storage location) | Long Island City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers LLP | Longmont | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Cancer Specialists, PC | Manassas | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology - Marina del Rey | Marina del Rey | Egyesült Államok | Toboroz |
| Alliance Cancer Specialists, PC | Media | Egyesült Államok | Toboroz |
| Atlantic Health System | Morristown | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Virginia Oncology Associates | Newport News | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street). | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rockefeller Outpatient Pavilion (53rd Street) | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Illinois Cancer Specialists | Niles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Oncology Associates | Norfolk | Egyesült Államok | Toboroz |
| Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center | Ottawa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Cancer Specialists | Palm Beach Gardens | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Illinois CancerCare-Pekin | Pekin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Illinois CancerCare, P.C. | Peoria | Egyesült Államok | Toboroz |
| Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center | Peru | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology - Porter Ranch | Porter Ranch | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers LLP | Pueblo | Egyesült Államok | Toboroz |
| Renown Office of Clinical Research | Reno | Egyesült Államok | Toboroz |
| Renown Regional Medical Center | Reno | Egyesült Államok | Toboroz |
| Renown Health Medical Oncology | Reno | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Cancer Specialists, PC | Reston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Maryland Oncology Hematology, P.A. | Rockville | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCSF Investigational Drugs Pharmacy | San Francisco | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center | San Francisco | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| UCLA Hematology/Oncology - San Luis Obispo | San Luis Obispo | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology- Santa Barbara | Santa Barbara | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology-Oncology - Santa Monica | Santa Monica | Egyesült Államok | Toboroz |
| Harborview Medical Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Washington Medical Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Cancer Specialists | Sebring | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Alliance Cancer Specialists, PC | Sellersville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Maryland Oncology Hematology P.A. | Silver Spring | Egyesült Államok | Toboroz |
| Atlantic Health System / Overlook Medical Center | Summit | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Rocky Mountain Cancer Centers LLP | Thornton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Oncology Associates | Virginia Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Illinois CancerCare - Washington | Washington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Cancer Specialists | Wellington | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Florida Cancer Specialists | West Palm Beach | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Virginia Cancer Specialists, PC | Woodbridge | Egyesült Államok | Toboroz |
| Alliance Cancer Specialists, PC | Wynnewood | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.