NCT07393009Toboroz
BIO|STREAM.CSP Study
Observation of Clinical Routine Care for Patients Implanted With BIOTRONIK Devices Used for Conduction System Pacing (CSP)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The registry is designed to assess outcome, performance and residual safety aspects of BIOTRONIK products which are used in the context of CSP based on long-term data from an unselected, real-life clinical set-up.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 9.
- Kezdés
- 2026. máj. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2033. febr. 1.
- Fő szponzor
- Biotronik SE & Co. KG
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07393009
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2026. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2033. febr. 1.) között
- 46 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Planned for cardiac surgical procedures, heart transplantation or interventional measures other than the study procedure within one year after enrollment
Életkor
- Age less than 18 years
Egyéb
- Planned dation from intended use
- Life-expectancy less than 12 months
- Pregnant or breast feeding
- Participation in an interventional clinical investigation, except for submodules within this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Guideline indication for pacemaker or cardiac resynchronization therapy with or without defibrillation function (CRT-P/-D)
- Patient is intended for a de novo implantation and LBBAP therapy with an investigational generator and an investigational lead OR has just been implanted with an investigational generator and an investigational lead positioned permanently deep within the intraventricular septum and has not yet been discharged from the hospital OR transitions from the BIO|MASTER.CSP study
- Ability to understand the nature of the study
- Ability and willingness to perform all follow-up visits
- Ability and willingness to use the CardioMessenger and acceptance of the BIOTRONIK Home Monitoring concept
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (46)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kepler Universitatsklinikum GmbH | Linz | Ausztria | Toboroz |
| Integral Healthcare | Adelaide | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Northern Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Inselspital Universitätsspital Bern | Bern | Svájc | Toborzás még nem indult |
| Universitätsspital Zürich USZ | Zurich | Svájc | Toborzás még nem indult |
| Fakultni nemocnice Olomouc | Olomouc | Csehország | Toboroz |
| FN Kralovske Vinohrady | Prague | Csehország | Toboroz |
| Klinikum Augsburg | Augsburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen | Bad Krozingen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Kerckhoff-Klinik GmbH | Bad Nauheim | Németország | Toborzás még nem indult |
| Herz- und Diabeteszentrum NRW | Bad Oeynhausen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Krankenhaus Porz am Rhein gGmbH | Cologne | Németország | Toboroz |
| Niels-Stensen-Kliniken, Marienhospital Osnabrück | Osnabrück | Németország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitari Germans Trias i Pujol | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Clínico y Provincial de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital La Luz | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario la Fe | Valencia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Valencia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hopital Gabriel Montpied | Clermont-Ferrand | Franciaország | Toboroz |
| Hopital de la Timone | Marseille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Metz-Thionville | Metz | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hôpital Privé du Confluent | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Haut-Leveque | Pessac | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Institut Arnaud Tzanck | Saint-Laurent-du-Var | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Central Hospital of Northern Pest - Military Hospital | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| Semmelweis University | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| University of Pecs | Pécs | Magyarország | Toboroz |
| University of Szeged | Szeged | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Assuta Medical Center | Ashdod | Izrael | Toborzás még nem indult |
| Soroka Medical Center | Beersheba | Izrael | Toborzás még nem indult |
| Hillel Yaffe Medical Center | Hadera | Izrael | Toborzás még nem indult |
| Shaare Zedek MC | Jerusalem | Izrael | Toborzás még nem indult |
| Tel-Aviv Sourasky Medical Center | Tel Aviv | Izrael | Toborzás még nem indult |
| Humanitas Gavazzeni | Bergamo | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Ospedale Di Summa - Perrino | Brindisi | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Niguarda Hospital | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| A.O.U. Maggiore della Carità di Novara | Novara | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale di Piove di Sacco | Piove di Sacco | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli" Università Cattolica del Sacro Cuore | Roma | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Policlinico Casilino | Roma | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| SS Annunziata Taranto | Taranto | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Pauls Stradins Clinical University Hospital | Riga | Lettország | Toboroz |
| Auckland City Hospital | Grafton | Új-Zéland | Toborzás még nem indult |
| Unidade local de Saúde de Coimbra, EPE - Centro Hospitalar Universitario de Coimbra | Coimbra | Portugália | Toborzás még nem indult |
| Unidade local de Saúde de Sao José, EPE - Hospital Santa Marta | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E. | Lisbon | Portugália | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.