NCT07393048Toboroz
Application and Exploration of Personalized ctDNA-MRD Detection Technology in Predicting the Efficacy of Neoadjuvant Therapy for Rectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a single-center, prospective, observational clinical trial enrolling patients with locally advanced rectal cancer (cT3-4aN0M0 and cT1-4aN1-2M0). By collecting tissue and blood samples at multiple timepoints, and integrating multi-omics data including ctDNA mutations, copy number variations, and mtDNA profiles, a multi-omics model will be constructed to predict the efficacy of neoadjuvant therapy for rectal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 12.
- Kezdés
- 2026. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Beijing Friendship Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07393048
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 2: Prior or ongoing receipt of any tumor-directed surgery, radiotherapy, chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy, etc
- 6: Diagnosis of another malignancy within 5 years prior to the first use of the study drug, except for malignancies with low risk of metastasis or death (5-year survival rate >90%), such as adequately treated basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of the skin, or carcinoma in situ of the cervix, which may be considered for inclusion
- 8: Other factors, as judged by the investigator, that may lead to premature termination of the study, such as other severe diseases (including psychiatric disorders) requiring concomitant treatment, alcohol abuse, drug abuse, family or social factors, or any condition that may affect the safety or compliance of the participant
Más betegség
- 1: History of allergy to monoclonal antibodies, any component of tislelizumab, or capecitabine
- 3: Presence of any active autoimmune disease or history of autoimmune disease
- 4: History of immunodeficiency, including a positive HIV test result, other acquired or congenital immunodeficiency disorders, or history of organ transplantation or allogeneic bone marrow transplantation
- 5: Poorly controlled cardiac clinical symptoms or diseases, including but not limited to: heart failure of NYHA class II or above, unstable angina, myocardial infarction within the past year, or clinically significant supraventricular or ventricular arrhythmia that remains poorly controlled without or despite clinical intervention
Egyéb
- 7: Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- 1: Signed a written informed consent form and voluntarily participated in this study
- 2: Aged 18-75 years, regardless of sex
- 3: Histopathologically confirmed rectal adenocarcinoma
- 4: Clinical stage II-III as assessed by MRI (according to the AJCC 8th edition)
- 5: Distance from the lower tumor margin to the anal verge ≤10 cm
- 6: Surgically resectable
- 7: Able to swallow tablets normally
- 8: ECOG PS 0-1
- 9: No prior antitumor therapy for rectal cancer, including radiotherapy, chemotherapy, or surgery
- 10: Scheduled to undergo surgical treatment after completion of neoadjuvant therapy
- 11: No surgical contraindications
- 12: Normal function of major organs, including: complete blood count, blood biochemistry, and coagulation function
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Friendship Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.