Belépés

NCT07393282Toboroz3. fázis

A Study to Compare Linvoseltamab and Daratumumab Treatment in High-Risk Smoldering Multiple Myeloma (HR-SMM)

A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of Linvoseltamab Versus Daratumumab in Participants With Smoldering Multiple Myeloma at High Risk of Developing Multiple Myeloma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is researching an experimental drug called linvoseltamab (also called "study drug") compared to another drug called daratumumab, in participants with Smoldering Multiple Myeloma (SMM), who are at a High Risk (HR) of developing active multiple myeloma. The aim of this study is to find out whether linvoseltamab is better than daratumumab in delaying the development of MM. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the drug less effective or could lead to side effects)

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
270 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 29.
Kezdés
2026. máj. 21.
Elsődleges befejezés
2033. júl. 27.
Fő szponzor
Regeneron Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT07393282
EU CT-szám
2025-523252-31-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 270
  • 2026. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2033. júl. 27.) között
  • 75 helyszín, 11 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior exposure to any approved or investigational treatments directed against a clonal plasma cell disorder (including but not limited to conventional chemotherapies, radiotherapy, immunomodulatory drugs, proteasome inhibitors, anti-CD38 antibodies). Ongoing treatment with other monoclonal antibodies (eg, infliximab, rituximab) or other treatments likely to interfere with study procedures or results, as described in the protocol.
    • NOTE: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply

Más betegség

  • History of neurodegenerative condition, progressive multifocal leukoencephalopathy, or Central Nervous System (CNS) movement disorder
  • History of a seizure within the 12 months of randomization

Egyéb

  • Evidence of myeloma-defining events attributable to the underlying plasma cell dyscrasia, as defined in the protocol
  • Diagnosis of systemic light chain amyloidosis, Waldenström macroglobulinemia (lymphoplasmacytic lymphoma), plasma cell leukemia, or soft tissue plasmacytoma

Kiket keres a vizsgálat

  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status score ≤1
  • SMM diagnosis per IMWG criteria as defined in the protocol
  • Meets HR-SMM criteria by 1 of the risk models as defined in the protocol

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (75)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamburgNémetországToborzás még nem indult
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HeidelbergNémetországToborzás még nem indult
Klinikum Oldenburg Aor
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OldenburgNémetországToborzás még nem indult
Hospital General Universitario Dr. Balmis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AlicanteSpanyolországToborzás még nem indult
Institut Catala d'Oncologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BadalonaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario Virgen de las Nieves
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GranadaSpanyolországToborzás még nem indult
Institut Catala D'oncologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
L'Hospitalet de LlobregatSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario 12 de Octubre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToborzás még nem indult
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MurciaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital General Universitario Morales Meseguer
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MurciaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Son Llatzer
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PalmaSpanyolországToborzás még nem indult
Clínica Universidad de navarra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PamplonaSpanyolországToborzás még nem indult
Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SalamancaSpanyolországToborzás még nem indult
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SevillaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitari Mutua Terrassa
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TerrassaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario Dr. Peset Aleixandre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario Araba
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VitoriaSpanyolországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire D'Angers
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AngersFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier De Cannes Simone Veil
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Cannes CedexFranciaországToborzás még nem indult
Groupement Des Hopitaux De L'Institut Catholique De Lille
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Lille CedexFranciaországToborzás még nem indult
Centre Leon Berard
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LyonFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Montpellier Cedex 5FranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NantesFranciaországToborzás még nem indult
Assistance Publique Hopitaux de Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországToborzás még nem indult
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Paris Cedex 13FranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pessac CedexFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoitiersFranciaországToborzás még nem indult
Centre Henri Becquerel
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Rouen CedexFranciaországToborzás még nem indult
Institut Curie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint-CloudFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Toulouse Cedex 9FranciaországToborzás még nem indult
Institut Gustave Roussy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VillejuifFranciaországToborzás még nem indult
University Hospitals Leicester
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeicesterEgyesült KirályságToboroz
Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságToboroz
Saint Bartholomew's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságToboroz
Norfolk and Norwich University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NorwichEgyesült KirályságToboroz
The Royal Marsden NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuttonEgyesült KirályságToboroz
Royal Cornwall Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TruroEgyesült KirályságToboroz
General Hospital of Athens - Alexandra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországToborzás még nem indult
Evangelismos S A
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországToborzás még nem indult
Olympion General Clinic Patras P.C.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PatrasGörögországToborzás még nem indult
Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ThessalonikiGörögországToborzás még nem indult
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MeldolaOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo E Carlo
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette Laghi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VareseOlaszországToborzás még nem indult
Yamanashi Prefectural Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KofuJapánToboroz
National Hospital Organization Matsumoto Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Matsumoto-shiJapánToboroz
Nagoya City University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NagoyaJapánToboroz
National Hospital Organization Okayama Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OkayamaJapánToboroz
Tokushima Prefectural Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TokushimaJapánToboroz
Chonnam National University Hwasun Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HwasunDél-KoreaToboroz
Severance Hospital, Yonsei University Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Samsung Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Asan Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Seoul National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
The Catholic University of Korea St Vincents Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuwonDél-KoreaToboroz
Oslo Universitetssykehus HF
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsloNorvégiaToborzás még nem indult
Pratia S.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CracowLengyelországToboroz
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GdanskLengyelországToboroz
Pratia Hematologia Sp. Z o. o
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KatowiceLengyelországToboroz
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Kielcach
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KielceLengyelországToboroz
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LodzLengyelországToboroz
Aidport sp z o.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SkorzewoLengyelországToboroz
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországToboroz
Emory University/Winship Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
Dana-Farber Harvard Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokToboroz
Ohio State University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute - Detroit
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DetroitEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Columbia University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo Clinic Phoenix, Mayo Clinic Building
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhoenixEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RochesterEgyesült ÁllamokToboroz
Washington University School of Medicine in St. Louis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.