NCT07393282Toboroz3. fázis
A Study to Compare Linvoseltamab and Daratumumab Treatment in High-Risk Smoldering Multiple Myeloma (HR-SMM)
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of Linvoseltamab Versus Daratumumab in Participants With Smoldering Multiple Myeloma at High Risk of Developing Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is researching an experimental drug called linvoseltamab (also called "study drug") compared to another drug called daratumumab, in participants with Smoldering Multiple Myeloma (SMM), who are at a High Risk (HR) of developing active multiple myeloma. The aim of this study is to find out whether linvoseltamab is better than daratumumab in delaying the development of MM. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the drug less effective or could lead to side effects)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 270 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 29.
- Kezdés
- 2026. máj. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2033. júl. 27.
- Fő szponzor
- Regeneron Pharmaceuticals
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07393282
- EU CT-szám
- 2025-523252-31-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 270
- 2026. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2033. júl. 27.) között
- 75 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior exposure to any approved or investigational treatments directed against a clonal plasma cell disorder (including but not limited to conventional chemotherapies, radiotherapy, immunomodulatory drugs, proteasome inhibitors, anti-CD38 antibodies). Ongoing treatment with other monoclonal antibodies (eg, infliximab, rituximab) or other treatments likely to interfere with study procedures or results, as described in the protocol.
- NOTE: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply
Más betegség
- History of neurodegenerative condition, progressive multifocal leukoencephalopathy, or Central Nervous System (CNS) movement disorder
- History of a seizure within the 12 months of randomization
Egyéb
- Evidence of myeloma-defining events attributable to the underlying plasma cell dyscrasia, as defined in the protocol
- Diagnosis of systemic light chain amyloidosis, Waldenström macroglobulinemia (lymphoplasmacytic lymphoma), plasma cell leukemia, or soft tissue plasmacytoma
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status score ≤1
- SMM diagnosis per IMWG criteria as defined in the protocol
- Meets HR-SMM criteria by 1 of the risk models as defined in the protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (75)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Medical Center Hamburg-Eppendorf Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heidelberg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Klinikum Oldenburg Aor Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oldenburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Hospital General Universitario Dr. Balmis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Alicante | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Institut Catala d'Oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Badalona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Virgen de las Nieves Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Granada | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Institut Catala D'oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Murcia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital General Universitario Morales Meseguer Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Murcia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Son Llatzer Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palma | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Clínica Universidad de navarra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pamplona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Complejo Asistencial Universitario de Salamanca Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salamanca | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sevilla | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitari Mutua Terrassa Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Terrassa | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Dr. Peset Aleixandre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Araba Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vitoria | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire D'Angers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Angers | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier De Cannes Simone Veil Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cannes Cedex | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Groupement Des Hopitaux De L'Institut Catholique De Lille Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lille Cedex | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Leon Berard Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nantes | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris Cedex 13 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pessac Cedex | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poitiers | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Henri Becquerel Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rouen Cedex | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Institut Curie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint-Cloud | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Institut Gustave Roussy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Villejuif | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| University Hospitals Leicester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leicester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Saint Bartholomew's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Norfolk and Norwich University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Norwich | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Royal Marsden NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sutton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Cornwall Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Truro | Egyesült Királyság | Toboroz |
| General Hospital of Athens - Alexandra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Evangelismos S A Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Olympion General Clinic Patras P.C. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Patras | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Thessaloniki | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Meldola | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo E Carlo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette Laghi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Varese | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Yamanashi Prefectural Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kofu | Japán | Toboroz |
| National Hospital Organization Matsumoto Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Matsumoto-shi | Japán | Toboroz |
| Nagoya City University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nagoya | Japán | Toboroz |
| National Hospital Organization Okayama Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Okayama | Japán | Toboroz |
| Tokushima Prefectural Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tokushima | Japán | Toboroz |
| Chonnam National University Hwasun Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hwasun | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| The Catholic University of Korea St Vincents Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suwon | Dél-Korea | Toboroz |
| Oslo Universitetssykehus HF Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oslo | Norvégia | Toborzás még nem indult |
| Pratia S.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Pratia Hematologia Sp. Z o. o Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Kielcach Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kielce | Lengyelország | Toboroz |
| Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Aidport sp z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Skorzewo | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Emory University/Winship Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dana-Farber Harvard Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ohio State University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Barbara Ann Karmanos Cancer Institute - Detroit Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Columbia University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Phoenix, Mayo Clinic Building Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University School of Medicine in St. Louis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.