NCT07393295Toboroz
Efficacy and Tolerability of TENS in Endometriosis-related Pain
Evaluation of the Efficacy and Tolerability of a Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) Device for the Management of Endometriosis-associated Pain
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
ELECTRE is a single-center, randomized, prospective, longitudinal, controlled, two-arm, single-blind study lasting 4 weeks (P1 investigation phase) after a 4-week run-in period. The study is followed by a 4-week extension phase (P2) in which all participants will be treated with active TENS. Randomization will be balanced according to a 1:1 ratio.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 92 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 23.
- Kezdés
- 2026. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 15.
- Fő szponzor
- Monath Electronic
- Betegségek
- Endometriózis
- NCT-szám
- NCT07393295
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 92
- 2026. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Alcoholism or drug addiction
- Gynecological and/or endometriosis surgery planned within the next 3 months
Más betegség
- Skin allergy to the gel or electrodes
- Epilepsy
- Current thrombophlebitis or arterial thrombosis
- Cancer or malignant disease with an expected survival of < 12 months
- Untreated severe psychiatric illness and/or psychological condition that is the primary determinant of the patient's condition
- History of endometriosis surgery within the last 6 months
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women
- Menopausal women
- Patients who, in the investigator's opinion, have experienced an acute worsening of endometriosis symptoms in the last 28 days
- Patients with altered sensitivity in the area where the device is applied (hypoesthesia)
- Dermatological problem in the stimulation area
- Patients with an implanted pacemaker or active implanted medical device.
- Fibromyalgia
- Women who have already tried TENS
- Patients unable to understand and use the English language to communicate fluently
- Patients with cognitive impairments
- Participation in another intervention study that may impact the results of the current study
- Patient using > 90 morphine equivalents/day (at least once in the last 28 days)
- Patient who has undergone a hysterectomy or bilateral oophorectomy
- Patient under legal protection (guardianship or conservatorship) or patient deprived of liberty
Kiket keres a vizsgálat
- Women aged ≥ 18 years
- Endometriosis and/or adenomyosis diagnosed by imaging and/or histology
- Undergoing continuous, stable, and functional hormone treatment (with no menstruation) for at least 2 months
- No change in hormone treatment planned for the duration of the study
- Chronic pelvic pain for more than 6 months
- Pelvic pain at least equal to 2 out of 3 (on the intensity scale: "0 - None," "1 - Mild," "2 - Moderate," "3 - Severe")
- Agreeing to participate in the study
- Agrees to limit pain relief treatment during the study to level I painkillers paracetamol and Acupan® (nefopam), and the NSAID Antadys® (flurbiprofen)
- Has a computer, tablet, or cell phone with an internet connection
- Is affiliated with a social security system or is a beneficiary of such a system
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IFEM Endo, Clinique Tivoli-Ducos | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.