NCT07393399Toborzás még nem indult
Omega-3 Supplementation in Systemic Lupus Erythematosus
Omega-3 Supplementation in Women With Systemic Lupus Erythematosus: Protocol for a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial aims to evaluate whether oral omega-3 fatty acid supplementation can modulate inflammation, oxidative stress, and telomere maintenance in women with systemic lupus erythematosus (SLE) in remission. Women aged 18-45 years with SLE (SLEDAI-2K ≤ 4) will be allocated to receive either omega-3 (5,400 mg/day of EPA+DHA) or placebo for 12 weeks. A parallel healthy control group will undergo the same intervention scheme. Clinical, biochemical, and molecular assessments including inflammatory cytokines, oxidative stress markers (TBARS, ORAC, T-AOC), and relative telomere length (T/S ratio) will be conducted at baseline and post-intervention. The trial is designed to determine whether omega-3 can attenuate chronic low-grade inflammation and oxidative imbalance, both key drivers of cellular dysfunction and premature immunosenescence in SLE. Omega-3 PUFAs exert anti-inflammatory effects through competition with arachidonic acid for COX/LOX enzymes and by activating GPR120, which inhibits the TAK1-NF-κB-JNK inflammatory cascade. Their antioxidant effects may further reduce reactive oxygen species and support genomic stability. By integrating clinical, biochemical, and molecular outcomes, this study provides a comprehensive evaluation of omega-3 effects on pathways implicated in accelerated cellular aging in autoimmune diseases. The findings are expected to clarify whether omega-3 supplementation represents a safe, low-cost strategy capable of improving inflammatory and oxidative profiles and contributing to telomere preservation in women with SLE, supporting future precision-nutrition approaches in this population.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 30.
- Kezdés
- 2026. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- University of Sao Paulo
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT07393399
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. júl. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of omega-3 fatty acid supplements or use within the previous 3 months
Más betegség
- Presence of severe infection, neoplastic disease, or diabetes mellitus
- Known allergy or intolerance to fish oil or soybean oil
- Any medical condition or circumstance that, in the investigator's opinion, could interfere with study participation or adherence to the protocol
Egyéb
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Women aged 18 to 45 years
- Diagnosis of systemic lupus erythematosus (SLE) according to the EULAR/ACR classification criteria
- Remission or low disease activity, defined as SLEDAI-2K ≤ 4
- On stable doses of hydroxychloroquine and/or glucocorticoids (≤10 mg/day of prednisone or equivalent) for at least 8 weeks prior to enrollment
- Ability and willingness to provide written informed consent
- Willingness to maintain usual dietary patterns and physical activity levels throughout the study period
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.