NCT07393893Csak meghívásos
The Effects and Mechanism of Parent Intervention for Autism Sprectrum Disorder
The Effects of Parent-based IMPACT Intervention for Autism Sprectrum Disorder and Its Related Neural Mechanism
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Purpose of the Research: The goal of this clinical study is to investigate if a parent training program called "Project IMPACT" (Improving Parents as Communication Teachers) can help improve the core challenges in social interaction and communication for children with Autism Spectrum Disorder (ASD). And to explore whether and how this intervention affects children's brain activity. Key Questions This Study Aims to Answer: Does participation in the IMPACT parent training program significantly improve ASD symptoms, social communication abilities, and adaptive functioning in daily life for children with ASD compared to general intervention? Study Design: This is a assessor blinding randomized controlled trial. Participating children will be randomly assigned to one of two groups: IMPACT Intervention Group with primary caregiver conducting intervention and Control Group with current routine interventions provided by behavioral trainers. The research team will evaluate all children at three time points: before the intervention starts, immediately after the 10 - week intervention period, and 6 months after the intervention ends. The measurements include social - related questionnaires, ADOS - 2, Griffiths Scales, eye - tracking, task - based fNIRS, and fMRI without sedation.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 10.
- Kezdés
- 2024. okt. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 1.
- Fő szponzor
- University of Electronic Science and Technology of China
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07393893
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2024. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of psychotropic medication or a within 3 months history of receiving transcranial electrical/magnetic stimulation therapy.
Más betegség
- Presence of a comorbid major neurological disorder (e.g., epilepsy, cerebral palsy) or a severe psychiatric condition.
- A history of significant brain injury or trauma.
- Significant uncorrected impairment in visual or auditory acuity.
- Motor function disorders.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must be between the ages of 18 months and 78 months (6.5 years) at the time of enrollment.
- Participants must have received a formal diagnosis of autism spectrum disorder (or meet criteria for conditions within the autism spectrum) from qualified clinicians, such as psychiatrists or pediatricians, in accordance with the diagnostic criteria specified in either the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) or the International Classification of Diseases, 11th Revision (ICD-11).
- Participants must have a score meeting the autism spectrum cutoff on the Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2).
- At least one parent is able to participate in the entire assessment and intervention procedure.
Életkor a regiszterben: 18 hónap – 78 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chengdu Women's and Children's Central Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.