NCT07393984Befejeződött
Digital Self-Monitoring in Severe Asthma
Effect of Digital Self-Monitoring on Patient Engagement and Clinical Outcomes in Severe Asthma: A Randomized Controlled Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled pilot study aimed to assess adherence to telemedicine-based home monitoring using the AioCare digital respiratory system in adults with severe asthma over a three-month period and to determine whether weekly reminder messages sent via SMS or through the AioCare platform enhanced adherence compared with standard remote monitoring. The study was conducted at a single center in Timișoara, Romania, between October 2024 and October 2025. Thirty adult patients with severe asthma were randomized 1:1 to either an intervention group receiving weekly reminders via SMS or in-app notifications, or a control group without reminders. All participants performed weekly home spirometry for 12 weeks using the AioCare system. The primary objective of the study was to assess adherence to telemedicine-based home monitoring over the three-month period and to evaluate the effect of weekly reminder messages on adherence compared with standard remote monitoring. The study found that patients who received reminder messages demonstrated higher adherence to home monitoring compared with those who did not receive reminders. No device-related adverse events were reported.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 25.
- Kezdés
- 2024. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 1.
- Fő szponzor
- University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT07393984
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 30
- 2024. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Asthma exacerbation requiring hospitalization or systemic corticosteroids within the four weeks prior to enrollment.
Más betegség
- Diagnosis of other significant respiratory diseases (including chronic obstructive pulmonary disease, interstitial lung disease, or bronchiectasis).
- Severe psychiatric or cognitive impairment that could interfere with adherence to the monitoring protocol or ability to use the device independently.
Életkor
- Age < 18 years.
Egyéb
- Inability to perform acceptable spirometry maneuvers despite training.
- Lack of smartphone or internet access required for AioCare telemonitoring.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Refusal or inability to provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of severe asthma according to GINA guidelines.
- Age ≥ 18 years.
- Ability to correctly perform spirometry maneuvers according to ATS/ERS standards after training.
- Access to a smartphone compatible with the AioCare application.
- Willingness to participate in weekly home-based spirometry monitoring and telemonitoring for three months.
- Stable maintenance asthma therapy for at least four weeks prior to enrollment.
- Ability and willingness to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dr. Victor Babeș Clinical Hospital for Infectious Diseases and Pulmonology, Timișoara | Timișoara | Románia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.