NCT07394062Toboroz
Real-World Comparison of Chemo-Immunotherapy Regimens in Metastatic NSCLC With PD-L1 <50% (ALCG-01)
A Prospective Observational Study Comparing Chemotherapy Plus Pembrolizumab Versus Nivolumab Plus Ipilimumab With Chemotherapy in Patients With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer and PD-L1 Expression Below 50%
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) and programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression below 50% are commonly treated with different chemo-immunotherapy regimens in routine clinical practice. Although these regimens are widely used, comparative real-world data on survival outcomes and patient-reported quality of life are limited. This prospective observational study aims to compare two commonly used treatment approaches in patients with metastatic NSCLC and PD-L1 expression <50%: chemotherapy plus pembrolizumab versus nivolumab plus ipilimumab combined with chemotherapy. Patients will receive treatment according to routine clinical decisions made by their treating physicians; no treatment assignment or intervention will be performed as part of the study. The primary outcomes of the study are progression-free survival and overall survival. In addition, health-related quality of life will be assessed using validated patient-reported outcome questionnaires during routine follow-up. Exploratory analyses will examine treatment outcomes in relation to selected clinical and patient-related factors, such as biological age, antibiotic exposure, and dietary patterns, in subsets of patients with available data. The results of this study are expected to provide real-world evidence on survival and quality of life outcomes associated with commonly used chemo-immunotherapy strategies in metastatic NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 2.
- Kezdés
- 2026. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- Gazi University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07394062
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 400
- 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior systemic therapy for metastatic non-small cell lung cancer.
Más betegség
- Presence of another active malignancy requiring systemic treatment.
Egyéb
- Participation in an interventional clinical trial that mandates treatment assignment.
- Inability to comply with routine clinical follow-up or data collection.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer.
- Metastatic (stage IV) disease at the time of study entry.
- Tumor PD-L1 expression <50%.
- Initiation of first-line systemic treatment with either chemotherapy plus pembrolizumab or nivolumab plus ipilimumab in combination with chemotherapy, according to routine clinical practice.
- Ability to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gazi University Faculty of Medicine, Department of Medical Oncology | Ankara | Törökország | Toboroz |
| Ankara Etlik City Hospital | Ankara | Törökország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.