NCT07395206Toboroz
Acceptability, Feasibility and Preliminary Outcomes of the Kiso Mind App for Outpatients With Schizophrenia Spectrum Disorders
Acceptability, Feasibility and Preliminary Outcomes of the Kiso Mind App for Outpatients With Schizophrenia Spectrum Disorders: A Randomized Controlled Pilot Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Kiso pilot study is a randomized controlled trial to test the acceptability and feasibility of a novel digital intervention, namely the Kiso Mind smartphone app. A parallel-group design is utilized. Participants either receive access to the Kiso Mind intervention and treatment-as-usual (TAU) in the experimental condition or receive treatment as usual (TAU) in the control condition. The intervention is designed for participants diagnosed with either schizophrenia (F20.0) or schizoaffective disorder (F25.0) according to the ICD-10. To examine acceptability, feasibility, and preliminary effectiveness, both self-report and rater-based assessments are administered at baseline (T0) and at the end of the 12-week intervention period (post-intervention T1). Lastly, a qualitative interview will be conducted with participants from the experimental condition. The primary outcome of the present study is the acceptability and feasibility of the Kiso Mind app. The secondary outcome consists of general psychopathology, and positive-, negative-, depressive symptoms, as well as social functioning and self-efficacy ratings.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 30.
- Kezdés
- 2026. jan. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Charite University, Berlin, Germany
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07395206
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. jan. 30. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current Electroconvulsive Therapy
Más betegség
- Neurological Disorders or Brain Damage
Egyéb
- Intensive Psychotherapy Protocols (more than one psychotherapy session a month)
- CGI-Score < 3; > 6
- No smartphone
- Acute Suicidality
- Acute Heavy Substance Abuse or Addiction
Kiket keres a vizsgálat
- ICD-10: F20 Schizophrenia, F25 Schizoaffective Disorder
- Age: 18 - 65 years
- Sufficient German Language Proficiency
- Ability to Use a Smartphone
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Charité Universitätsmedizin Berlin | Berlin | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.