NCT07395362Toborzás még nem indult
Hybrid Robot-Assisted Percutaneous Ablation and Non-Intubated VATS for Multiple Pulmonary Nodules
A Prospective Single-Arm Study Evaluating the Safety, Feasibility, and Perioperative Recovery of Robot-Assisted Percutaneous Ablation/Localization Combined With Non-Intubated Video-Assisted Thoracoscopic Surgery for Multiple Pulmonary Nodules
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and feasibility of a predefined hybrid treatment strategy in patients with multiple pulmonary nodules who require surgical management of at least one dominant lesion. The strategy combines robot-assisted CT-guided percutaneous ablation and/or localization with non-intubated video-assisted thoracoscopic surgery (NiVATS) performed during the same hospitalization. The main questions this study aims to answer are: Is the hybrid treatment strategy associated with an acceptable rate of perioperative serious complications? Can the planned combination of robot-assisted percutaneous intervention and NiVATS be completed successfully in a real-world clinical setting? Participants will: Undergo preoperative evaluation and multidisciplinary assessment; Receive robot-assisted CT-guided percutaneous ablation and/or localization for selected pulmonary nodules; Undergo non-intubated video-assisted thoracoscopic surgery for resection of the dominant pulmonary lesion; Be followed for perioperative outcomes and short-term recovery up to 30 days after surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 25.
- Kezdés
- 2026. febr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 28.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- NCT-szám
- NCT07395362
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. febr. 28. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Pulmonary nodules located centrally or adjacent to major airways, major vessels, or the heart, where safe percutaneous intervention is not feasible.
- Severe cardiopulmonary disease, interstitial lung disease, or other conditions that preclude thoracoscopic surgery or anesthesia.
- Coagulation disorders or ongoing anticoagulation therapy that cannot be safely discontinued.
- Any condition that, in the opinion of the investigator, would make participation unsafe or interfere with study assessments.
Egyéb
- Pure ground-glass nodules with a maximum diameter < 6 mm, for which active surveillance is recommended.
- Clinical evidence of N1/N2 lymph node involvement or distant metastasis.
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 85 years at the time of enrollment.
- Presence of multiple pulmonary nodules identified on chest computed tomography (CT).
- At least one dominant pulmonary lesion meeting standard indications for thoracoscopic surgical resection based on radiologic assessment.
- At least one additional pulmonary nodule for which complete surgical resection is considered undesirable due to lung parenchyma preservation concerns or procedural risk, and deemed suitable for robot-assisted CT-guided percutaneous intervention.
- Determined by a multidisciplinary team (MDT) to be an appropriate candidate for the predefined hybrid treatment strategy.
- Eligible for non-intubated video-assisted thoracoscopic surgery based on preoperative anesthetic evaluation (ASA physical status I-III).
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of GZMU | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.