NCT07395596Toboroz4. fázis
Remimazolam for Bronchoscopy in High-Risk Patients
A Prospective, Randomized Controlled Clinical Study of the Effect of Remimazolam on the Incidence of Hypoxia in High-risk Patients Undergoing Painless Tracheoscopy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Bronchoscopy is currently widely used for the diagnosis and treatment of various respiratory diseases. However, the operation of bronchoscopy is irritating, causes a strong stress response, and shares the airway with the patient, making the patient highly susceptible to respiratory and cardiovascular risks. Among these risks, hypoxia is the most common adverse event.Different drug regimens can be selected for anesthesia under deep sedation. The combination of analgesic agents can help reduce coughing during bronchoscopy. Therefore, we employ a combination of sedative and analgesic drugs for painless bronchoscopy procedures. Among sedatives, propofol is the most commonly used. However, due to its disadvantages, such as respiratory and circulatory depression, we have introduced a novel approach combining remimazolam for sedation. The aim is to investigate whether this new regimen, compared to traditional propofol-based sedation, can reduce the incidence of hypoxia, minimize circulatory depression, and lead to faster postoperative awakening and recovery. Additionally, we hope to observe fewer adverse events, such as perioperative nausea and vomiting, excessive secretions, dizziness, and chills.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 360 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 7.
- Kezdés
- 2026. febr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
- NCT-szám
- NCT07395596
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 360
- 2026. febr. 9. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients who are uncooperative（e.g. due to mental illness）
- Patients with a history of allergy to the anesthetics used
Életkor
- Age < 18 years
Egyéb
- Patients who are on chronic use of opioids, benzodiazepine - class hypnotics, or antidepressants
- Patients who are anticipated to have a difficult airway
- Body mass index（BMI）<18.5kg/m² or >30kg/m²
- Preoperative oxygen saturation <92% while breathing room air
- Other：Patients who are deemed by the investigator to be unsuitable for participation in this trial
Kiket keres a vizsgálat
- ASA Class Ⅲ - Ⅳ
- Scheduled for elective painless bronchoscopy -
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affliated Hospital, Zhejiang University School Of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Shaoxing City First People's Hospital | Shaoxing | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.