NCT07397975Toboroz
Speech-based Assessment of Relapse Risk in People With Psychosis
A Prospective Multicenter Study for Relapse Risk Assessment Through Language Analysis in Individuals With Psychosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This observational, multinational study assesses the feasibility of speech and self-report data collection across six languages for Artificial Intelligence (AI)-driven relapse risk estimation in psychosis. Over 12 months, patients at risk of relapse and healthy controls will provide weekly speech recordings and self-report data for automated analysis. Risk scores will be stored but not shared with treating clinicians. Independent clinical evaluations ensure data quality and validation. The study lays the foundation for future Clinical Decision Support System (CDSS) research and explores novel speech markers for relapse prediction while minimizing participant burden.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 360 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 22.
- Kezdés
- 2026. jan. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 31.
- Fő szponzor
- Philipp Homan
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07397975
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 360
- 2026. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 31.) között
- 7 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Healthy participants Inclusion Criteria:
- Between 18 and 65 years old.
- Subjects must be able to provide informed consent (IC).
- Participants must have provided signed informed consent prior to enrollment.
- Participants should not take prescription drugs regularly.
- Native or equivalent fluency in speaking and understanding one of the following languages: English, German, Dutch, French, Czech or Turkish.
- Ability to have access to a smartphone and be capable of using a mobile app for speech-based data collection.
- Must be able to comply with the study schedule and procedures.
- Healthy participants Exclusion Criteria:
- Any history of major diseases (e.g., cardiovascular, neurological, metabolic, renal, hepatic, respiratory or speech disorders).
- Recreational drug use or psychiatric disorders due to use of alcohol.
- Depression, anxiety, or other psychiatric disorders.
- Family history of depression, anxiety, or other psychiatric disorders.
- Individuals who are not able or willing to understand the purpose and details of the study.
- Individuals with psychosis Inclusion Criteria:
- Between 18 and 65 years old.
- Diagnoses include psychotic disorders (schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreniform disorder, acute psychosis, bipolar disorder with psychotic symptoms, psychosis not otherwise specified).
- First visit must be during remission phase (baseline measurement).
- Current positive symptoms rated 3 (mild) or lower on all of these Brief Psychiatric Symptom Scale (BPRS) items: hallucinatory behavior, unusual thought content, conceptual disorganization.
- Must be able to comply with the study schedule and procedures.
- Subjects must be able to provide IC.
- Participants must have provided signed informed consent prior to enrollment.
- Native or equivalent fluency in speaking and understanding one of the following languages: English, German, Dutch, French, Czech or Turkish.
- Ability to have access to a smartphone and be capable of using a mobile app for speech-based data collection.
- Individuals with psychosis Exclusion Criteria:
- Severe comorbid speech disorders (aphasia or severe stuttering) that prevent adequate speech recording.
- Individuals who are not able or willing to understand the purpose and details of the investigation.
- Citizens with psychiatric or somatic comorbidity, drug- or alcohol abuse will be allowed to participate, so that the sample will reflect the general population of citizens with psychosis and the study's endpoints will be generalizable.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Geneva and University of Geneva Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Geneva | Svájc | Toborzás még nem indult |
| Psychiatric University Hospital Zurich and University of Zurich Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zurich | Svájc | Toboroz |
| National Institute of Mental Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Klecany | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Newcastle Hospital and RCSI University of Medicine and Health Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greystones | Írország | Toborzás még nem indult |
| University Medical Center Groningen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Groningen | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| The Arctic University of Norway Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tromsø | Norvégia | Fut, nem toboroz |
| Dokuz Eylul University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Izmir | Törökország | Toborzás még nem indult |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.