Belépés

NCT07397975Toboroz

Speech-based Assessment of Relapse Risk in People With Psychosis

A Prospective Multicenter Study for Relapse Risk Assessment Through Language Analysis in Individuals With Psychosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This observational, multinational study assesses the feasibility of speech and self-report data collection across six languages for Artificial Intelligence (AI)-driven relapse risk estimation in psychosis. Over 12 months, patients at risk of relapse and healthy controls will provide weekly speech recordings and self-report data for automated analysis. Risk scores will be stored but not shared with treating clinicians. Independent clinical evaluations ensure data quality and validation. The study lays the foundation for future Clinical Decision Support System (CDSS) research and explores novel speech markers for relapse prediction while minimizing participant burden.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
360 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 22.
Kezdés
2026. jan. 29.
Elsődleges befejezés
2029. jan. 31.
Fő szponzor
Philipp Homan
Betegségek
Skizofrénia
NCT-szám
NCT07397975

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 360
  • 2026. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 31.) között
  • 7 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Healthy participants Inclusion Criteria:
  • Between 18 and 65 years old.
  • Subjects must be able to provide informed consent (IC).
  • Participants must have provided signed informed consent prior to enrollment.
  • Participants should not take prescription drugs regularly.
  • Native or equivalent fluency in speaking and understanding one of the following languages: English, German, Dutch, French, Czech or Turkish.
  • Ability to have access to a smartphone and be capable of using a mobile app for speech-based data collection.
  • Must be able to comply with the study schedule and procedures.
    • Healthy participants Exclusion Criteria:
  • Any history of major diseases (e.g., cardiovascular, neurological, metabolic, renal, hepatic, respiratory or speech disorders).
  • Recreational drug use or psychiatric disorders due to use of alcohol.
  • Depression, anxiety, or other psychiatric disorders.
  • Family history of depression, anxiety, or other psychiatric disorders.
  • Individuals who are not able or willing to understand the purpose and details of the study.
    • Individuals with psychosis Inclusion Criteria:
  • Between 18 and 65 years old.
  • Diagnoses include psychotic disorders (schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreniform disorder, acute psychosis, bipolar disorder with psychotic symptoms, psychosis not otherwise specified).
  • First visit must be during remission phase (baseline measurement).
  • Current positive symptoms rated 3 (mild) or lower on all of these Brief Psychiatric Symptom Scale (BPRS) items: hallucinatory behavior, unusual thought content, conceptual disorganization.
  • Must be able to comply with the study schedule and procedures.
  • Subjects must be able to provide IC.
  • Participants must have provided signed informed consent prior to enrollment.
  • Native or equivalent fluency in speaking and understanding one of the following languages: English, German, Dutch, French, Czech or Turkish.
  • Ability to have access to a smartphone and be capable of using a mobile app for speech-based data collection.
    • Individuals with psychosis Exclusion Criteria:
  • Severe comorbid speech disorders (aphasia or severe stuttering) that prevent adequate speech recording.
  • Individuals who are not able or willing to understand the purpose and details of the investigation.
    • Citizens with psychiatric or somatic comorbidity, drug- or alcohol abuse will be allowed to participate, so that the sample will reflect the general population of citizens with psychosis and the study's endpoints will be generalizable.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital Geneva and University of Geneva
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GenevaSvájcToborzás még nem indult
Psychiatric University Hospital Zurich and University of Zurich
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZurichSvájcToboroz
National Institute of Mental Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KlecanyCsehországToborzás még nem indult
Newcastle Hospital and RCSI University of Medicine and Health Sciences
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GreystonesÍrországToborzás még nem indult
University Medical Center Groningen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GroningenHollandiaToborzás még nem indult
The Arctic University of Norway
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TromsøNorvégiaFut, nem toboroz
Dokuz Eylul University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IzmirTörökországToborzás még nem indult

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.