NCT07398027Toborzás még nem indult
Post-Market Study of Transbronchial Cryo-assisted RFA During Robotic Bronchoscopy With Subsequent Surgical Resection
Post-Market Study of Transbronchial Cryo-assisted RFA During Robotic Assisted Bronchoscopy With Subsequent Surgical Resection (CRONOS-CH)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to confirm the procedural feasibility and device usability of the HybridTherm® system during bronchoscopic cryo-assisted radiofrequency ablation (RFA) performed prior to scheduled surgical resection in patients with lung cancer. The bronchoscopy session includes tumor ablation and, when clinically indicated, mediastinal lymph node staging by EBUS-TBNA.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 21.
- Kezdés
- 2026. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Carolin Steinack
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07398027
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. márc. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Thoracic electronic implants (e.g., pacemakers, ICDs)
- Patients receiving anticoagulant therapy or with pulmonary hypertension that, in the opinion of the Investigator, poses an unacceptable safety risk for bronchoscopy and ablation.
- Prior radiation therapy (SBRT) in the intended ablation zone
- Recent Investigational therapy within the last 30 days that the investigator deems could interfere with proceeding in the clinical investigation
Más betegség
- Active systemic infection
- Tumors associated with atelectasis, obstructive pneumonitis, pleural effusion, or fibrosis
Laborértékek
- Uncorrectable coagulopathy or platelet count ≤ 50,000/mm³
Egyéb
- Pregnant or nursing (breast feeding) females
- Central tumors abutting vital structures (main bronchus, pulmonary artery, esophagus, trachea)
- Severe, uncontrolled comorbidities
- Investigators determine that study participation poses safety risk
- Any comorbidities judged by the principal Investigator to be contraindicated for bronchoscopy
- Subject was judged unsuitable for study participation by the Investigator for any other reason
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who require diagnostic bronchoscopy for suspicious lung lesions with mediastinal lymph node status confirmed as NO by one of the following: Prior PET-CT showing no FDG-avid mediastinal lymph nodes, OR intraoperative EBUS-TBNA with ROSE confirming negative lymph nodes (performed when clinically indicated per section 6.1).
- Solitary pulmonary lesions ≤ 2.5cm with histologically or cytologically confirmed primary lung cancer.
- Suitable candidate for surgical resection of the tumor targeted for ablation
- Interdisciplinary tumor board consent
- Ability to read, understand, and sign patient Informed Consent Form (ICF)
- Age ≥ 18-years-old
- ≥ 20 mm of free space between the calculated intended ablation zone and the lung parenchyma or any critical structures (pleura, vessels and main bronchi).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Zurich | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.