NCT07398638Toborzás még nem indult1/2. fázis
Lisatoclax Plus R-CHOP or Pola-R-CHP in Untreated DLBCL: A Phase Ib/II Study
A Phase Ib/II Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Lisatoclax in Combination With R-CHOP or Pola-R-CHP in Patients With Previously Untreated DLBCL
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter, open-label Phase Ib/II clinical study designed to evaluate the safety, tolerability, preliminary efficacy, and pharmacokinetics of lisatoclax in combination with R-CHOP or Pola-R-CHP in patients with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 122 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 28.
- Kezdés
- 2026. febr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr. 28.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT07398638
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 122
- 2026. febr. 28. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 4. Currently using (or unable to stop at least one week prior to the first dose) a known CYP3A strong inducer or strong inhibitor.
Más betegség
- 2. Active infections.
- 3. Uncontrolled clinical cardiac symptoms or diseases.
- 6. History of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection and/or Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
- 7. Patients with mental disorders or those unable to provide informed consent
Életkor
- 5. Pregnant and lactating women, and subjects of childbearing age who do not want to use contraception.
Egyéb
- 1. Lymphoma involvement in the central nervous system or meninges.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Voluntarily participate in the clinical study; fully understand and be informed about the study and sign the Informed Consent Form (ICF); willing to comply with and capable of completing all trial procedures.
- 2. Diagnosed with DLBCL according to 2022 revised WHO lymphoma classification standards based on pathological diagnosis by the research center. For the dose-expansion phase, BCL-2 positivity (≥50% by IHC) is required.
- 3. Age 18-70 years.
- 4. No prior systemic anti-lymphoma therapy.
- 5. Adequate organ and bone marrow function.
- 6. At least one measurable or evaluable disease site according to the Lugano 2014 lymphoma efficacy evaluation criteria.
- 7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.