NCT07398716Befejeződött
Intraoperative Assessment of Distal Resection Margins Using Frozen Section in Mid and Low Rectal Cancer Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to improve the safety of distal surgical margins in patients with middle and low rectal cancer who receive neoadjuvant radiotherapy. Although magnetic resonance imaging and colonoscopic evaluation after neoadjuvant radiotherapy may suggest complete or near-complete tumor regression, residual tumor cells can still be present in the submucosal and muscular layers of the rectal wall. This may increase the risk of inadequate surgical margins and local recurrence. In this study, patients with middle and low rectal cancer who are scheduled for surgery after neoadjuvant radiotherapy will be randomized into two groups. In the frozen section group, intraoperative frozen section analysis of the resection specimen will be performed immediately after specimen removal to assess the distal resection margin, and the surgical procedure will be guided according to the frozen section results. In the control group, standard surgical resection will be performed without intraoperative frozen section evaluation. Pathological findings, distal margin status, operative time, tumor stage, and recurrence during follow-up will be compared between the two groups to evaluate the impact of intraoperative frozen section analysis on surgical margin safety and oncological outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 99 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 25.
- Kezdés
- 2022. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 1.
- Fő szponzor
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07398716
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 99
- 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients undergoing emergency surgery
- Patients planned for local excision or palliative surgery
- Patients with a history of previous rectal surgery
Más betegség
- Stage IV rectal cancer
Egyéb
- Upper rectal tumors
- Patients with distant metastasis
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with mid or low rectal cancer (Stage I-III)
- Patients who have received short-course or long-course neoadjuvant radiotherapy
- Patients evaluated and approved for surgery by a multidisciplinary oncology board
- Patients scheduled for total mesorectal excision (TME)
- Age ≥ 18 years
- Patients who provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital | Bakırköy | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.