NCT07398885Befejeződött
Assessing the Impact of Herbal Supplement on Fatigue and Disease Activity in SLE: Results From an 8-Week Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Fatigue is one of the most prevalent and disabling manifestations of systemic lupus erythematosus. Although its management often entails a combination of pharmacologic and non-pharmacologic strategies, no pharmacologic intervention has yet demonstrated consistent efficacy. Aim: The purpose of this clinical study was to explore the efficacy of using herbal-based treatment on patients with SLE-related fatigue . Methods: We performed a 8-week,randomized, double-blinded, placebo-controlled clinical trial in two internal medicine departments in Tunisia over a period of 2 months. We included patients with SLE who met the classification criteria of the 2019-EULAR/ACR classification criteria for SLE and had a FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-fatigue) score minor than 34. After screening, patients were randomly assigned to the EVACUR treatment group or placebo group. The primary endpoints were changes in fatigue (FACIT-F) and disease activity (SLEDAI) scores.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 59 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 13.
- Kezdés
- 2024. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 1.
- Fő szponzor
- University Tunis El Manar
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT07398885
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 59
- 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of another systemic disease during the study period
- Allergy to any component of EVACUR
Egyéb
- Pregnancy
- Withdrawal of consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years
- Confirmed diagnosis of SLE according to the 2019 ACR/EULAR classification criteria
- Presence of fatigue, defined as a FACIT-F score < 34
- Signed informed consent
- Non-Inclusion Criteria:
- Pregnancy or breastfeeding
- Diseases or comorbidities that may influence fatigue:untreated hypothyroidism, psychosis common infections, and other autoimmune and inflammatory diseases
- Patients on vitamin K antagonist therapy, due to a possible interaction with Ginger and Nigella
- History of severe allergy or intolerance to EVACUR or any component of the placebo
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| La Rabta Hospital | Ben Arous | Tunézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.