NCT07398937Toboroz2. fázis
Comparison of Serplulimab Versus Nivolumab in Neoadjuvant Therapy for Resectable Stage II-IIIA Squamous NSCLC
A Randomized, Open-label, Multicenter Phase II Clinical Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Serplulimab Combined With Chemotherapy Versus Nivolumab Combined With Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy in Resectable Stage II-IIIa Squamous NSCLC.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial is a randomized, controlled, multicenter, open-label study, planning to enroll 116 subjects with resectable stage II-IIIa squamous NSCLC confirmed by histopathology or cytology, aiming to evaluate the efficacy and safety of serplulimab compared to nivolumab combined with chemotherapy in neoadjuvant therapy. This is a clinical trial from Eastern Cooperative Thoracic Oncology Project (ECTOP), numbered as ECTOP-1036.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 116 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 3.
- Kezdés
- 2026. febr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07398937
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 116
- 2026. febr. 5. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Other pathological histological types of non-small cell lung cancer subjects, including adenocarcinoma subjects, squamous-adenocarcinoma mixed cancer subjects, and NSCLC containing components of small cell lung cancer and neuroendocrine carcinoma.
Laborértékek
- EGFR sensitivity mutation or ALK, ROS1 gene rearrangement;
- Known severe allergy to any components of carboplatin/albumin paclitaxel and other drugs;
Egyéb
- Central nervous system (CNS) or leptomeningeal metastases confirmed by imaging or pathology
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years and ≤ 75 years at time of study entry.
- The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) 2018 Stages II-IIIA squamous non-small cell lung cancer confirmed by histopathology or cytology.
- The patient with stage II-IIIA squamous non-small cell lung cancer confirmed by histopathology or cytology;
- Able to tolerate complete lung cancer resection;
- WHO/ECOG performance status of 0 or 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.