Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07399002Toboroz

LONG NAGOMI™ PMCF STUDY

Long Coronary Lesions: Safety and Performance of the Ultimaster Nagomi™ Stent in This Setting With a One-to-one Approach -One Lesion, One Stent- LONG NAGOMI™ PMCF STUDY

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study is designed as a prospective, multi-center, observational PMCF (post-market clinical follow-up) study of the Ultimaster Nagomi™ _stent (lengths of 38, 44 and 50 mm) in the treatment of coronary artery disease according to the indications approved in the CE marking.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1039 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 24.
Kezdés
2026. febr. 27.
Elsődleges befejezés
2028. jan. 1.
Fő szponzor
Fundación EPIC
NCT-szám
NCT07399002

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1039
  • 2026. febr. 27. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 1.) között
  • 10 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients with acute coronary syndrome (ACS) under conditions of cardiogenic shock (Killip class 4).
  • Patients with contraindications or hypersensitivity to sirolimus.

Laborértékek

  • Patients in whom any surgery requiring general anesthesia is planned, comorbidity or indication likely necessitating the discontinuation of dual anti-platelet therapy before the recommended duration of dual anti-platelet therapy per the ESC or national guidelines.

Egyéb

  • Patients must not meet any of the following exclusion criteria:
  • Patients who expressly decline to participate in the study.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Patients with a life expectancy of less than 2 years.
  • Patients included in other clinical trials that did not reach the primary objective.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients who meet ALL inclusion criteria will be included:
  • Patients aged ≥ 18 years AND;
  • Patients who according to standard practice of the hospital are amenable to PCI as indicated and considered adequate according to the European clinical practice guidelines on coronary revascularization AND;
  • Patients with at least one lesion fulfilling the "long lesion criteria" suitable for a single stent approach AND;
  • Patients who have been informed of the characteristics of the study and have provided written informed consent AND;
  • Intention to treat all lesions with the Ultimaster Nagomi™ stent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Universitario de CabueñesCabueñesSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario de Ciudad RealCiudad RealSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario de ElcheElcheSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Juan Ramon JimenezHuelvaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario De LeonLeónSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálagaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Regional de MálagaMálagaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de NavarraPamplonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen del RocioSevilleSpanyolországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.