NCT07399002Toboroz
LONG NAGOMI™ PMCF STUDY
Long Coronary Lesions: Safety and Performance of the Ultimaster Nagomi™ Stent in This Setting With a One-to-one Approach -One Lesion, One Stent- LONG NAGOMI™ PMCF STUDY
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is designed as a prospective, multi-center, observational PMCF (post-market clinical follow-up) study of the Ultimaster Nagomi™ _stent (lengths of 38, 44 and 50 mm) in the treatment of coronary artery disease according to the indications approved in the CE marking.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1039 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 24.
- Kezdés
- 2026. febr. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 1.
- Fő szponzor
- Fundación EPIC
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07399002
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1039
- 2026. febr. 27. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 1.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with acute coronary syndrome (ACS) under conditions of cardiogenic shock (Killip class 4).
- Patients with contraindications or hypersensitivity to sirolimus.
Laborértékek
- Patients in whom any surgery requiring general anesthesia is planned, comorbidity or indication likely necessitating the discontinuation of dual anti-platelet therapy before the recommended duration of dual anti-platelet therapy per the ESC or national guidelines.
Egyéb
- Patients must not meet any of the following exclusion criteria:
- Patients who expressly decline to participate in the study.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Patients with a life expectancy of less than 2 years.
- Patients included in other clinical trials that did not reach the primary objective.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who meet ALL inclusion criteria will be included:
- Patients aged ≥ 18 years AND;
- Patients who according to standard practice of the hospital are amenable to PCI as indicated and considered adequate according to the European clinical practice guidelines on coronary revascularization AND;
- Patients with at least one lesion fulfilling the "long lesion criteria" suitable for a single stent approach AND;
- Patients who have been informed of the characteristics of the study and have provided written informed consent AND;
- Intention to treat all lesions with the Ultimaster Nagomi™ stent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario de Cabueñes | Cabueñes | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario de Ciudad Real | Ciudad Real | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario de Elche | Elche | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez | Huelva | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Leon | León | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio | Seville | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.