NCT07399587Toboroz2/3. fázis
Optimizing HFrEF Patients Using BaroStim and CardioMems
Optimizing the Management of Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction Using BaroStim and CardioMems
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to utilize CardioMems (measurement of pulmonary artery diastolic pressure) to assess BaroStim. At the time of CardioMems insertion, patients will be screened for candidacy to receive a BaroStim device. Patients will be followed for 3 months after the CardioMems insertion before undergoing insertion of a Barostim. Patients who have undergone a CardioMems, will be eligible for enrollment after 3 months of medication management and optimization. Patients will be followed for 1 year after insertion of Barostim.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 22.
- Kezdés
- 2025. jan. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Northwell Health
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07399587
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 15
- 2025. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with another investigational drug or other intervention within 1 year
Más betegség
- History of carotid vascular procedure (carotid endarterectomy)
- Known allergic reactions to components of the BaroStim or CardioMems insertion or guideline directed medical therapy for heart failure
- Febrile illness within 30 days of study enrollment
Laborértékek
- NT-proBNP >1600 mg/dL
Egyéb
- Individuals ineligible for either CardioMems or BaroStim devices.
- Indicated for CRT-D device (left bundle branch block)
- Initial 6-minute walk test distance less than 140 m
- Left ventricular assist device (LVAD)
- Pregnancy or lactation
- Current smoker or tobacco use within 1 year
- Enrolled in any other CVRx funded study, including investigator-initiated research, registries, or other pre- or post-market studies.
- Vulnerable individuals as outlined below
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Male or female, ages 18-80 years
- Diagnosed with NYHA Class III Heart Failure with LVEF<35%
- Able to tolerate oral medications for guideline directed medical therapy titration period
- Have undergone insertion of CardioMems and BaroStim devices per standard of care.
- It is a standard of care to recommend that females of reproductive potential use highly effective contraception, because of the teratogenic potential of many medications used to treat HFrEF. In addition, withdrawal of GDMT during pregnancy may reverse the positive remodeling and lead to life threatening worsening of heart failure. Women of child-bearing age need to agree to use such a method during study participation and indefinitely after the end of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peconic Bay Medical Center | Riverhead | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.