Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07399665Toboroz

ReAl-woRld Evaluation of tEzepelumab for Chronic rhinoSinusitis With Nasal Polyps in Russia

Open-label Single-arm, Non-interventional, Multi-centre Study for Evaluation of Clinical and Patient Reported Outcomes in Adult Patients With CRSwNP on Tezepelumab

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

ARES is a multi-centre, retrospective-prospective, non-comparative and non-interventional (observational) cohort study involving primary and secondary data collection within real-world settings of participants who have initiated tezepelumab (no more than 4 weeks before inclusion) for treatment of CRSwNP (with or without comorbid asthma).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
110 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 24.
Kezdés
2025. dec. 25.
Elsődleges befejezés
2028. márc. 31.
Fő szponzor
AstraZeneca
Betegségek
Asztma
NCT-szám
NCT07399665

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 110
  • 2025. dec. 25. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
  • 10 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Administration of concurrent biologic drug for CRSwNP / asthma since the index date, except for stable allergen immunotherapy (defined as a stable dose and regimen at the time of enrolment). Enrolment of patients who were switched from other biologic(s) to tezepelumab is allowed, and an acceptable timeframe since the last prior biologic drug is ≥ 60 days. The number of participants with prior biologic treatment (switching to tezepelumab) should be targeted at 20% or less.

Egyéb

  • Any contraindication to tezepelumab as per the approved product SmPC in Russia or in the opinion of the Investigator.
  • Participation in an observational study that might, in the Investigator's opinion, influence the assessment for the current study, or participation in an interventional clinical trial in the last 3 months.
  • Pregnancy or lactation period.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female participants aged 18 years or older at the time of signing the ICF.
  • Diagnosis of CRSwNP established for at least 52 weeks prior to tezepelumab initiation.
  • Availability of participants' medical records for at least 52 weeks prior to tezepelumab initiation, including history of sCS use / nasal polyps surgery (or information about contraindications / intolerance to).
  • Prescribed and initiated treatment with tezepelumab according to SmPC and local market reimbursement criteria. A period between treatment initiation and enrolment should be no more than 4 weeks.
  • The severity of CRSwNP consistent with need for surgery as defined by total NPS ≥ 5 (at least 2 for each nostril) at the enrollment.
  • Nasal Blockage score as part of SNOT-22 (NBS-SNOT-22) ≥ 3 at the enrollment.
  • SNOT-22 total score ≥ 30 at enrollment or up to 12 weeks before enrollment.
  • Currently receive care from specialist physicians (e.g., otolaryngologist) at the Investigator's or sub-Investigator's site.
  • Provision of signed and dated written informed consent.
  • Participants are able to read, understand and complete the questionnaires required by the protocol.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-Kazan'OroszországToboroz
-KemerovoOroszországToboroz
-KrasnoyarskOroszországToboroz
-LermontovOroszországToboroz
-MoscowOroszországToboroz
-Rostov-on-DonOroszországToboroz
-RyazanOroszországToboroz
-Saint-PetesburgOroszországToboroz
-UlyanovskOroszországToboroz
-YekaterinburgOroszországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.