NCT07400835Toboroz
Evaluation of DNA Methylation Markers for Endometrial Cancer Risk-stratification Using Patient-collected Urine and Vaginal Samples and Clinician-collected Cervical Samples From Women With Postmenopausal Bleeding
The ENDOMETRIAL Study: EvaluatioN of DNA methylatiOn Markers for EndomeTrial Cancer Risk-stratification Using Patient-collected urIne and vAginal Samples and Clinician-collected Cervical Samples From Women With Postmenopausal bLeeding
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to investigate the clinical utility of DNA-methylation testing in urine and vaginal samples collected by patients and cervical samples collected by clinicians, to determine the risk of endometrial cancer in symptomatic women with postmenopausal bleeding. The study aims to answer the following research questions: * What is the diagnostic accuracy of DNA methylation testing in urine, vaginal and cervical samples compared to traditional TVUS for endometrial cancer detection? * What is the 2-year risk of EC among women testing negative on TVUS and/or DNA methylation tests or those testing positive on methylation only? Researchers will compare DNA methylation testing in patient-collected urine and vaginal samples as well as in clinician-collected cervical samples, with the traditional diagnostic pathway for women with PMB, which includes TVUS evaluation, and when indicated by abnormal TVUS findings, endometrial biopsy according to clinical guidelines. Participants will * take a urine and vaginal sample * have a cervical sample collected by a clinician * undergo TVUS evaluation according to clinical guidelines * If TVUS shows thickened endometrium (≥ 5 mm) and/or irregularity, an endometrial biopsy will be collected according to clinical guidelines * fill out a questionnaire regarding acceptability and preferences of sampling methods and complete a lifestyle questionnaire.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 3.
- Kezdés
- 2026. febr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 24.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT07400835
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 600
- 2026. febr. 24. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 24.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other concurrent cancer diagnosis besides diagnostic evaluation for postmenopausal bleeding
Egyéb
- Withdrawal of consent
- Hysterectomized
Kiket keres a vizsgálat
- Postmenopausal bleeding (defined as vaginal bleeding after absence of periods for ≥ 12 months) undergoing diagnostic evaluation for EC at gynaecological departments
- Treated in Central Denmark Region or Southern Denmark Region, Denmark
- Able to provide written consent for participation
- Able to read and understand Danish
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Obstetrics and Gynaecology, Aarhus University Hospital | Aarhus N | Dánia | Toboroz |
| Department of Obstetrics and Gynaecology, Odense University Hospital | Odense | Dánia | Toboroz |
| Department of Obstetrics and Gynaecology, Randers Regional Hospital | Randers | Dánia | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.