NCT07401199Toboroz
Multimodal AI for Predicting Response to Neoadjuvant Immunotherapy in Gastric Cancer (PRISM-GC)
A Prospective, Multicenter, Real-World Cohort Study for the Development and Validation of a Multimodal Artificial Intelligence System to Predict Response to Neoadjuvant Chemo-Immunotherapy in Locally Advanced Gastric Cancer (The PRISM-GC Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Gastric cancer is a major global health challenge. Currently, a combination of chemotherapy and immunotherapy (PD-1 inhibitors) is frequently used before surgery to shrink tumors, a strategy known as neoadjuvant therapy. While this approach is effective for many patients, responses vary significantly, and there are currently no reliable tools to predict which patients will benefit the most before treatment begins. The PRISM-GC study aims to develop and validate a novel Artificial Intelligence (AI) system to address this need. This is a prospective, observational study that will collect data from patients diagnosed with locally advanced gastric cancer who are scheduled to receive standard neoadjuvant chemotherapy combined with immunotherapy in a real-world clinical setting. The specific choice of immunotherapy drug is determined by the treating physician and is not dictated by the study. Researchers will analyze standard preoperative CT scans and pathological tissue slides using advanced deep learning algorithms. The goal is to create a "multimodal" AI model that can accurately predict how well a tumor will respond to treatment (specifically, whether the tumor will disappear or shrink significantly). If successful, this AI tool could help doctors personalize treatment plans in the future, ensuring that each patient receives the most effective therapy while avoiding unnecessary side effects.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 3.
- Kezdés
- 2026. febr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 30.
- Fő szponzor
- Qun Zhao
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07401199
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2000
- 2026. febr. 5. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous systemic anti-tumor therapy for gastric cancer (chemotherapy, radiotherapy, or immunotherapy).
Más betegség
- Evidence of distant metastasis (Stage IV) or unresectable disease.
- History of other malignancies within the past 5 years.
- Active autoimmune diseases requiring systemic immunosuppressive treatment (contraindication for PD-1 inhibitors).
- Emergency surgery due to obstruction, perforation, or uncontrolled bleeding.
Egyéb
- Severe metallic artifacts on CT images that interfere with radiomic feature extraction.
- Pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- Histologically confirmed gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Clinical stage cT3-4a, N+, M0 (locally advanced) assessed by CT/MRI and endoscopic ultrasound.
- Scheduled to receive neoadjuvant chemotherapy combined with PD-1 inhibitors (regimens including but not limited to SOX/XELOX + Sintilimab/Tislelizumab/Camrelizumab, etc.) as standard of care.
- Availability of standard pre-treatment contrast-enhanced abdominal CT images.
- Willingness to provide peripheral blood samples and tumor tissue (biopsy/surgical) for sequencing and analysis.
- ECOG performance status 0-1.
- Adequate organ function to tolerate systemic chemotherapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.