NCT07401680Toboroz1. fázis
Fecal Microbiota Transplantation in an Expanded Ulcerative Colitis Population
A Multi-centre, Randomised Controlled Trial Comparing Fecal Microbiota Transplantation to Placebo in an Expanded Ulcerative Colitis Population: a Feasibility Study (FRONTIER-UC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-centre, randomised controlled trial comparing fecal microbiota transplantation to placebo in an expanded ulcerative colitis population: a feasibility study (FRONTIER-UC) to determine whether a full-scale randomized controlled trial (RCT) to investigate fecal microbiota transplantation (FMT) in ulcerative colitis (UC) is feasible.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 85 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 27.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 1.
- Fő szponzor
- University of Alberta
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07401680
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 85
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Abdominal surgery within 60 days of enrollment
- Planned or actively taking another investigational product
- Antibiotic use 30 days prior to enrollment or anticipated need for systemic antibiotic use during study
Más betegség
- Crohn's disease or indeterminate colitis
- Irritable bowel syndrome
- Intestinal infection within 4 weeks of enrollment
- Evidence of toxic megacolon or gastrointestinal perforation on imaging
- Uncontrolled medical conditions such as psychiatric disorders or substance abuse
- Severe underlying disease such that the patient is not expected to survive for at least 30 days
Laborértékek
- Neutropenia with absolute neutrophil count \<0.5 x 109/L
- Peripheral white blood cell count \> 35.0 x 109/L and fever (\>38C)
Egyéb
- Severe UC requiring hospitalization
- Planned colectomy
- Pregnancy or breastfeeding
- Unwilling to discontinue non-dietary probiotic
- FMT for any reason within 6 months of enrollment
- Investigator's judgement that enrolment is not in the best interest of the patient
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years of age or older
- Able to provide informed consent
- Established UC diagnosis through standard endoscopic and histologic criteria
- Active UC
- Use of effective contraception method for women of childbearing potential for at least 4 weeks prior to receiving study treatment and for the duration of the trial
- Willing and able to comply with all required study procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Of Calgary Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Calgary | Kanada | Toborzás még nem indult |
| University of Alberta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edmonton | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.