NCT07401992Toboroz4. fázis
Effects of Semaglutide on Clinical Outcomes and Metabolic Inflammation in Psoriasis
Effects of Semaglutide on Clinical Outcomes and Metabolic Inflammation in Psoriasis: A Randomized, Triple-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the effects of oral semaglutide in combination with topical corticosteroid/calcipotriol on clinical outcomes and metabolic inflammation in patients with plaque psoriasis and overweight/obesity and/or type 2 diabetes mellitus. A total of 62 participants will be randomized to receive either semaglutide plus topical corticosteroid/calcipotriol or placebo plus topical corticosteroid/calcipotriol for 12 weeks. Clinical efficacy will be assessed using the Psoriasis Area and Severity Index (PASI), and quality of life will be evaluated using DLQI, PROMIS-29, and EQ-5D-5L. Systemic inflammatory markers will also be measured to assess metabolic inflammation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 62 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 27.
- Kezdés
- 2026. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 28.
- Fő szponzor
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
- Betegségek
- Pikkelysömör, Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07401992
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 62
- 2026. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of systemic therapies within 8 weeks prior to randomization.
- Use of biologic therapies within 3 months prior to randomization.
- Current treatment with other GLP-1 receptor agonists.
Más betegség
- Insulin-dependent diabetes mellitus or current use of sulfonylureas.
- Active malignancy at the time of screening.
- History of thyroid neoplasia.
- Presence of autoimmune diseases.
- Renal insufficiency.
- Heart failure.
- Hepatic insufficiency.
- History of pancreatitis.
- History of inflammatory bowel disease.
- Known allergy to starch.
Egyéb
- Diagnosis of a non-plaque psoriasis subtype, including pustular, guttate, nail, inverse, psoriatic arthritis, or erythrodermic psoriasis.
- Pregnancy or breastfeeding at the time of screening or enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female participants aged ≥18 years at the time of randomization.
- Clinical diagnosis of plaque psoriasis with Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥3 and body surface area (BSA) ≥3%.
- Body mass index (BMI) ≥25 kg/m², consistent with overweight or obesity.
- Participants with or without type 2 diabetes mellitus.
- Participants with diabetes must be on stable antidiabetic therapy (no changes in medication or dosage within the previous 3 months) and have adequate glycemic control, defined as HbA1c ≤9.0% at baseline.
- No use of systemic psoriasis therapies (e.g., methotrexate, cyclosporine) for at least 8 weeks prior to randomization.
- No use of biologic therapies for at least 3 months prior to randomization.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Monterrey | Mexikó | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.