NCT07402135Toborzás még nem indult
Fecal Noninvasive Biomarkers Oriented Control Versus Usual Care Strategy in Ulcerative Colitis
Fecal Noninvasive Biomarkers Oriented Control Versus Usual Care Strategy in Ulcerative Colitis: A Multicenter, Open-Label, Randomized, Parallel Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Design: Multicenter, Open-Label, Randomized, Parallel Controlled Allocation: 1:1 Randomization Masking: Open-label (outcome assessors blinded for endoscopy) Primary Purpose: Treatment Strategy Evaluation Phase: Phase IV (Post-Marketing Surveillance)
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 30.
- Kezdés
- 2026. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 30.
- Fő szponzor
- Qilu Hospital of Shandong University
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07402135
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 240
- 2026. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of toxic megacolon, symptomatic colonic stricture, or dysplasia. Prior colectomy.
- Systemic/local corticosteroid use within 8 weeks.
- Pregnancy, lactation, or concurrent interventional trial participation.
Más betegség
- Indeterminate colitis or Crohn's disease.
- Active gastrointestinal infection or chronic diarrhea from non-UC causes.
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed UC diagnosis ≥6 months.
- Clinical remission: Partial Mayo Score (pMS) ≤2, with stool frequency and rectal bleeding subscores ≤1.
- Endoscopic remission (MES ≤1) confirmed by colonoscopy within 12 weeks pre-screening.
- Stable maintenance therapy (5-ASA, immunomodulators, biologics, or JAK inhibitors) ≥8 weeks.
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.