NCT07402226Toboroz
Systemic Sclerosis DIet for GastrointESTinal Symptoms
SSc-DIGEST Trial: Systemic Sclerosis DIet for GastrointESTinal Symptoms Randomized Controlled Trial of Low FODMAP, CDED, and NICE Diets for Gastrointestinal Symptoms in Systemic Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This research will evaluate the effect of diets on bloating/distention, assess changes in abdominal pain, and overall gastrointestinal symptom burden in Systemic Sclerosis. The researchers will do this by comparing outcomes of people assigned to 3 different diets. Following the research specifics of the diets will be available upon contact with the details listed below.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 21.
- Kezdés
- 2026. márc. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- University of Michigan
- Betegségek
- Szisztémás szklerózis (szkleroderma)
- NCT-szám
- NCT07402226
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of systemic antibiotics within 4 weeks prior to baseline.
Más betegség
- Diagnosis of inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis) or celiac disease.
- History of gastrointestinal surgery (other than cholecystectomy or appendectomy unless in the last 3 months).
- Severe cognitive impairment or psychiatric illness that would limit ability to follow dietary instructions.
- Known allergy or intolerance to major components of any of the study diets (e.g., lactose, gluten) unless manageable within diet framework.
Egyéb
- Current or recent (within 3 months) dietary intervention for managing GI symptoms (e.g. gluten-free diet, low FODMAP diet, etc.).
- Clinically significant self-reported (≥10 percent weight loss) in the last 3 months
- BMI less than 20
- Ongoing tube feeds or TPN
- Participating in another interventional trial
- Pregnancy or lactation, or planning pregnancy in the next 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of systemic sclerosis (SSc) as per ACR/EULAR classification criteria
- .• Self-reported moderate to severe gastrointestinal bloating or distension, with a UCLA SCTC-GIT 2.0 bloating Scale score ≥2.00 on (0.00-3.00 scale) at screening.
- Willingness and ability to comply with dietary intervention and study procedures.
- Ability to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.