NCT07402525Toboroz

Postoperative Radiotherapy for Early-stage Oral Tongue Squamous Cell Carcinoma Patients With Risk Factors: a Prospective, Multicenter, Randomized Controlled, Open-labelled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to learn whether postoperative radiotherapy can delay disease recurrence in patients with early-stage oral squamous cell carcinoma who have high-risk factors. The main question it aims to answer is: Is the clinical outcome of early-stage tongue squamous cell carcinoma patients with risk factors after tumor enlargement resection receiving postoperative radiotherapy better than that of patients with simple follow-up observation? How is the safety? Researchers will compare the postoperative radiotherapy group and the simple follow-up observation group to see if there are differences between the two groups in terms of 3-year disease-free survival rate, 5-year disease-free survival rate, overall survival rate, toxicity events, and quality of life. Participants of postoperative radiotherapy group will receive postoperative radiotherapy 6-8 weeks after surgery.

Állapot (regiszter): Toboroz
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 190 (tervezett)
Első benyújtás: 2026. febr. 4.
Kezdés: 2026. jan. 26.
Elsődleges befejezés: 2031. jan. 30.
Fő szponzor: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Betegségek: Fej-nyaki daganatok
NCT-szám: NCT07402525

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Tervezett résztvevők: 190
2026. jan. 26. és az elsődleges befejezés (2031. jan. 30.) között
28 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Have received chemotherapy or other anti-tumor drugs;
Previously received radiation therapy for the head and neck area;
Patients with drug abuse, drug abuse, long-term alcoholism and AIDS;

Más betegség

Patients with active autoimmune diseases that require systemic treatment in the past;
Individuals with acute infections that are difficult to control;
The subjects also have other known invasive malignant tumors (excluding those with no evidence of tumor recurrence through treatment and a duration of more than 2 years);
Researchers believe that there are other conditions that hinder patients from participating in this trial.

Egyéb

Patients who invade the oropharynx, mouth floor, cheeks, neck, and other organs;
Pregnant or lactating women;

Kiket keres a vizsgálat

Age ≥ 18 years old and ≤ 70 years old, gender not limited;
Newly treated patients (who have not undergone radiotherapy, chemotherapy, or targeted therapy before);
Complete resection of the tumor with naked eye and no residual tumor observed in postoperative pathology;
The lesion is limited to the anterior 2/3 of the tongue (active part of the tongue);
Postoperative pathological diagnosis was squamous cell carcinoma of the tongue;
According to AJCC 8th edition, the pathological TNM staging is T1-2N0M0;
Having at least one risk factor: vascular cancer thrombus, nerve invasion, moderate or low differentiation;
The general status score of the Eastern Cancer Collaboration Group (ECOG) is 0-2 points;
Not participating in other clinical trials within the previous 4 weeks prior to screening; If other trials fail to screen cases, but meet the requirements of this trial, they can be enrolled.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (28)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Bengbu	Kína	Toborzás még nem indult
The First Hospital of Jilin University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Changchun	Kína	Toborzás még nem indult
Xiangya Hospital of Central South University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Changsha	Kína	Toborzás még nem indult
Hunan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Changsha	Kína	Toborzás még nem indult
Hunan Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Changsha	Kína	Toborzás még nem indult
Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Chaoyang	Kína	Toborzás még nem indult
Sichuan Cancer Hospital & Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Chengdu	Kína	Toborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Dalian	Kína	Toborzás még nem indult
The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Dalian	Kína	Toborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Fuzhou	Kína	Toborzás még nem indult
Fujian Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Fuzhou	Kína	Toborzás még nem indult
Cancer prevention and treatment center, sun yat-sen university Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Guandong	Kína	Toborzás még nem indult
the second affiliated hospital of Zhejiang University Hangzhou, Zhejiang, China, 310009 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Hangzhou	Kína	Toboroz
Zhejiang Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Hangzhou	Kína	Toborzás még nem indult
The first affiliated hospital, college of medicinle, Zhejiang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Hangzhou	Kína	Toboroz
Harbin Medical University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Harbin	Kína	Toborzás még nem indult
Huzhou Center Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Huzhou	Kína	Toborzás még nem indult
Jiangxi Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Nanchang	Kína	Toborzás még nem indult
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Ningbo	Kína	Toborzás még nem indult
The Affiliated Hospital of Qingdao University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Qingdao	Kína	Toborzás még nem indult
The Huashan Hospital Affiliated to Fudan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Shanghai	Kína	Toborzás még nem indult
Fudan University Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Shanghai	Kína	Toborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of China Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Shenyang	Kína	Toborzás még nem indult
Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Tianjin	Kína	Toborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Wenzhou	Kína	Toborzás még nem indult
Renmin Hospital of Wuhan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Wuhan	Kína	Toborzás még nem indult
Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Wuhan	Kína	Toborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Xi’an	Kína	Toborzás még nem indult

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.