NCT07402590Befejeződött
Auditory Stimulation During Sleep to Enhance Long-Term Memory in Amnestic MCI
Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Investigation to Validate the Efficacy and Safety of an Auditory Stimulation Treatment During Sleep to Improve Cognitive Abilities Related to Long-Term Memory in Amnestic Mild Cognitive Impairment (aMCI)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the efficacy and safety of Elevvo AudiStim, a sleep auditory stimulation device, as a symptomatic treatment for patients with amnestic mild cognitive impairment (aMCI).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 37 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 17.
- Kezdés
- 2025. máj. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 24.
- Fő szponzor
- Bitbrain
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07402590
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 37
- 2025. máj. 6. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diagnosed for depression or any severe psychiatric disorder in the 5 years prior to the evaluation
- Changes in treatment with benzodiazepines or antidepressants in the 6 months prior to the initial evaluation
- Treatment with neuroleptics
Más betegség
- Patients with severe and/or complex chronic systemic diseases: Advanced heart disease, Advanced chronic kidney disease, for example, stage 4 or 5, Severe lung disease, such as GOLD stage III-IV COPD, Metastatic or end-stage cancer, Severe hematologic disorders, Active or chronic uncontrolled infectious diseases (e.g., untreated HIV)
- Evidence of strategic infarcts or other findings on neuroimaging that could be the cause of secondary cognitive impairment
- Epilepsy with active treatment (within the last 5 years) or any comorbidity with a neurological disease that may cause cognitive impairment or brain damage
Egyéb
- Abuse of alcohol or other psychotropic substances
- Illiteracy
- Moderate or severe sleep apnea (without CPAP during the study)
Kiket keres a vizsgálat
- Age range > 50 years and ≤ 75 years
- Native Spanish speaker
- Normal or corrected-to-normal color vision
- Diagnosis of Alzheimer's disease with an amnestic phenotype at the mild cognitive impairment stage, confirmed according to the current clinical criteria of NIA-AA (2024) and IWG (2024), as well as the clinical protocols of the treating hospital
- Sufficient hearing without the use of a hearing aid (participant with a hearing threshold of 50 dB or higher in the calibration night hearing test will be excluded)
Életkor a regiszterben: 50 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bit&Brain Technologies SL | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.