NCT07402798Befejeződött
Anesthetic Safety of High-Frequency, Very-Low Tidal Volume Ventilation With Controlled Peak Pressure During Atrial Fibrillation Ablation
Respiration-induced Ablation Catheter Displacement and Anesthetic Safety of High-Frequency, Very-Low Tidal Volume Ventilation With Controlled Peak Pressure During Atrial Fibrillation Ablation: An Observational Crossover Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, observational, within-subject crossover pilot study evaluates the impact of a high-frequency, very-low tidal volume ventilation strategy with controlled peak inspiratory pressure (HFvLTV-cPP) on respiration-induced ablation catheter displacement during atrial fibrillation (AF) radiofrequency ablation performed under general anesthesia. In the same patients, standard mechanical ventilation is compared with HFvLTV-cPP during the ablation phase to quantify catheter stability under matched contact force conditions. Secondary objectives include assessment of arterial carbon dioxide levels, ventilatory mechanics, hemodynamic parameters, anesthetic requirements, and post-anesthesia recovery outcomes. The study aims to determine whether limiting peak inspiratory pressure while using high respiratory rates and ultra-low tidal volumes improves catheter stability while maintaining acceptable gas exchange, cardiopulmonary safety, and postoperative recovery profiles.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 52 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 26.
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 1.
- Fő szponzor
- Centro Medico Teknon
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07402798
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 52
- 2025. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior stroke with persistent neurological deficits.
Más betegség
- Severe pulmonary hypertension.
- Severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with evidence of auto-positive end-expiratory pressure.
- Severe migraine disorders.
- Parkinson's disease.
- Epilepsy.
- Ménière's disease.
Egyéb
- Left or right ventricular dysfunction.
- Severe tricuspid regurgitation.
- Uncontrolled severe asthma.
- Chronic metabolic acidosis with associated hyperkalemia.
- Trigeminal neuralgia.
- Atypical facial pain.
- Advanced hydrocephalus.
- Presence of ventriculoperitoneal shunt.
- Vertigo.
- Narrow-angle glaucoma.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 21-85 years.
- Diagnosed with paroxysmal, persistent, or permanent atrial fibrillation (AF).
- Scheduled for radiofrequency ablation (RFA) under general anesthesia.
- Patients undergoing repeat ablation procedures included for evaluation of ventilatory, anesthetic, and post-anesthesia recovery parameters.
- Patients undergoing repeat ablation procedures excluded from analyses related to procedural efficacy outcomes.
Életkor a regiszterben: 21 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Teknon Medical center | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.