NCT07402915Toboroz1. fázis
Drug-drug Interaction Study With AZD5335 and Itraconazole in Participants With Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer
An Open-label, Fixed Sequence Phase I Study to Evaluate the Effect of Itraconazole (a Strong CYP3A Inhibitor) on the Pharmacokinetics of AZ14170132, the TOP1 Inhibitor Payload of the Antibody Drug Conjugate AZD5335, in Participants With Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the effect of itraconazole on the pharmacokinetics (PK) of AZ14170132.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 23.
- Kezdés
- 2026. jan. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 15.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07402915
- EU CT-szám
- 2025-522731-34-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 32
- 2026. jan. 26. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 15.) között
- 8 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unresolved toxicities of Grade ≥ 2 (National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0) from prior therapy.
- Uncontrolled intercurrent illness within 12 months prior to screening.
- Any other contraindication for receiving itraconazole according to the prescribing information and the Investigator.
Más betegség
- Spinal cord compression or a history of leptomeningeal carcinomatosis.
- History of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required oral or IV steroids or supplemental oxygen, or where suspected ILD/pneumonitis cannot be ruled out by imaging at screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with Platinum-resistant, relapsed, high- grade epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer, or fallopian tube cancer and: (a) have received at least 1 prior line of platinum-containing chemotherapy and have progressed on or within 6 months after the date of the last dose of platinum; (b) must have received prior bevacizumab and/or Poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitors according to local guidelines, unless ineligible.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital HM Nou Delfos | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Fundacion Rioja Salud | Logrono | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario HM Sanchinarro | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| - | Batumi | Grúzia | Visszavonva |
| - | Tbilisi | Grúzia | Visszavonva |
| Mater Misericordiae University Hospital | Dublin 7 | Írország | Toboroz |
| Start Research Portugal Unipessoal Lda. | Lisbon | Portugália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.