Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07403760Toboroz

Wellbeing and Survival Improvement With Event Reduction by Ablation for Atrial Fibrillation in the Very Elderly

Wellbeing and Survival Improvement With Event Reduction by Ablation for Atrial Fibrillation in the Very Elderly (WISER-AF)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The WISER-AF trial is a multicenter, double-blind, sham-controlled, randomized controlled trial. It aims to evaluate the efficacy and safety of catheter ablation compared to a sham procedure in improving the quality of life (SF-36 score) in very elderly patients (aged ≥80 years) with symptomatic atrial fibrillation over a 6-month follow-up period.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
136 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 4.
Kezdés
2026. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2028. nov. 30.
Fő szponzor
Beijing Anzhen Hospital
NCT-szám
NCT07403760

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 136
  • 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of prior AF ablation.
  • Prior Left Atrial Appendage Occlusion (LAAO).

Más betegség

  • NYHA Class IV heart failure.
  • Acute myocardial infarction, cardiac surgery, or PCI within the past 1 year.
  • AF secondary to reversible causes (e.g., post-surgery, infection, hyperthyroidism).
  • Moderate to severe hepatic failure (Child-Pugh B-C).
  • Inability to cooperate due to dementia or severe mental disorder.

Laborértékek

  • Renal failure stage 4-5 (eGFR <30 ml/min/1.73m2) or continuous dialysis.

Egyéb

  • Long-standing persistent AF (duration > 1 year).
  • Left atrial anteroposterior diameter > 6 cm.
  • Severe mitral stenosis.
  • Presence of left atrial thrombus.
  • Contraindication to anticoagulation.
  • Life expectancy < 1 year.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 80 years.
  • Documented paroxysmal or persistent atrial fibrillation by ECG or Holter within 6 months prior to enrollment.
  • Symptomatic AF (including palpitations, chest tightness, fatigue, dizziness, blackouts, dyspnea).
  • Voluntary participation and signed informed consent.

Életkor a regiszterben: 80 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing, ChinaBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.