NCT07403799Fut, nem toboroz
REal-life ON PARKinson's - ITaly (REONPARK-IT)
Real-life, Observational Study on Opicapone in Patients With Parkinson's Disease and Early Motor Fluctuations in Italy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The present study aims to evaluate the effectiveness and safety of opicapone in a real-world setting at centers for Parkinson's disease located in Italy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 4.
- Kezdés
- 2025. júl. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 31.
- Fő szponzor
- Bial - Portela C S.A.
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07403799
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 200
- 2025. júl. 8. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 31.) között
- 20 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The patient is participating in a clinical trial with an investigational drug or has concluded participation within 30 days.
- The patient is currently treated with catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitors.
Más betegség
- The patient meets criteria for dementia in the Investigator's judgment.
Egyéb
- The patient has any form of Parkinsonism other than PD.
- The patient has any contraindication to opicapone according to SmPC.
Kiket keres a vizsgálat
- The patient is able to comprehend and willing to provide written informed consent to participate in this study.
- Patients aged 30 years or older.
- The patient has a clinical diagnosis of PD according to the diagnostic criteria of United Kingdom (UK) PD Society Brain Bank (2006) or Movement Disorder Society (MDS) Clinical Criteria (2015).
- Disease severity stages I-III (Hoehn \& Yahr Staging).
- The patient is on treatment with levodopa/DOPA decarboxylase inhibitors (DDCI) for at least 1 year.
- The patient has signs of wearing off phenomenon/end-of dose motor fluctuations for less than 2 years.
- Patients starting treatment with opicapone as per local Summary of Product Characteristics (SmPC). Initiation of treatment with opicapone will be independent from participation in this observational study and must not be initiated for the purpose of study participation. The decision to treat patients with opicapone will occur before patients are enrolled in the study.
Életkor a regiszterben: 30 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Policlinico di Bari Ospedale Giovanni XXIII, Clinica Neurologia AMADUCCI | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ARNAS Azienda Ospedaliera Brotzu | Cagliari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Mater Domini | Catanzaro | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Ss Annunziata | Chieti | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Policlinico San Martino | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Centro Neurolesi Bonino Pulejo Messina/IRCCS | Messina | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Neurologico Carlo Besta - Fondazione IRCCS | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Gaetano Pini CTO, Centro Parkinson | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| U.O di Neurologia, Policlinico P. Giaccone | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Mondino | Pavia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera di Perugia - Santa Maria della Misericordia | Perugia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Santa Chiara | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Arcispedale S. Maria Nuova (AUSL RE) | Reggio Emilia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Universitario Campus Bio-Medico | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Umberto I | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Tor Vergata | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino | Turin | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Borgo Roma | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.