Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07403799Fut, nem toboroz

REal-life ON PARKinson's - ITaly (REONPARK-IT)

Real-life, Observational Study on Opicapone in Patients With Parkinson's Disease and Early Motor Fluctuations in Italy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The present study aims to evaluate the effectiveness and safety of opicapone in a real-world setting at centers for Parkinson's disease located in Italy.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
200 (tényleges)
Első benyújtás
2026. febr. 4.
Kezdés
2025. júl. 8.
Elsődleges befejezés
2028. okt. 31.
Fő szponzor
Bial - Portela C S.A.
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT07403799

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 200
  • 2025. júl. 8. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 31.) között
  • 20 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • The patient is participating in a clinical trial with an investigational drug or has concluded participation within 30 days.
  • The patient is currently treated with catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitors.

Más betegség

  • The patient meets criteria for dementia in the Investigator's judgment.

Egyéb

  • The patient has any form of Parkinsonism other than PD.
  • The patient has any contraindication to opicapone according to SmPC.

Kiket keres a vizsgálat

  • The patient is able to comprehend and willing to provide written informed consent to participate in this study.
  • Patients aged 30 years or older.
  • The patient has a clinical diagnosis of PD according to the diagnostic criteria of United Kingdom (UK) PD Society Brain Bank (2006) or Movement Disorder Society (MDS) Clinical Criteria (2015).
  • Disease severity stages I-III (Hoehn \& Yahr Staging).
  • The patient is on treatment with levodopa/DOPA decarboxylase inhibitors (DDCI) for at least 1 year.
  • The patient has signs of wearing off phenomenon/end-of dose motor fluctuations for less than 2 years.
  • Patients starting treatment with opicapone as per local Summary of Product Characteristics (SmPC). Initiation of treatment with opicapone will be independent from participation in this observational study and must not be initiated for the purpose of study participation. The decision to treat patients with opicapone will occur before patients are enrolled in the study.

Életkor a regiszterben: 30 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (20)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Policlinico di Bari Ospedale Giovanni XXIII, Clinica Neurologia AMADUCCIBariOlaszországIsmeretlen állapot
ASST Spedali Civili di BresciaBresciaOlaszországIsmeretlen állapot
ARNAS Azienda Ospedaliera BrotzuCagliariOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Mater DominiCatanzaroOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Ss AnnunziataChietiOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Policlinico San MartinoGenovaOlaszországIsmeretlen állapot
Centro Neurolesi Bonino Pulejo Messina/IRCCSMessinaOlaszországIsmeretlen állapot
Istituto Neurologico Carlo Besta - Fondazione IRCCSMilanOlaszországIsmeretlen állapot
ASST Gaetano Pini CTO, Centro ParkinsonMilanOlaszországIsmeretlen állapot
U.O di Neurologia, Policlinico P. GiacconePalermoOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione MondinoPaviaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera di Perugia - Santa Maria della MisericordiaPerugiaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Santa ChiaraPisaOlaszországIsmeretlen állapot
Arcispedale S. Maria Nuova (AUSL RE)Reggio EmiliaOlaszországIsmeretlen állapot
Policlinico Universitario Fondazione Agostino GemelliRomaOlaszországIsmeretlen állapot
Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoRomaOlaszországIsmeretlen állapot
Policlinico Umberto IRomaOlaszországIsmeretlen állapot
Policlinico Tor VergataRomaOlaszországIsmeretlen állapot
A.O.U. Città della Salute e della Scienza di TorinoTurinOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Borgo RomaVeronaOlaszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.