Belépés

NCT07404176Toboroz2. fázis

Study to Assess the Safety and Effectiveness of Novel Radiopharmaceutical Terbium-161 DOTATATE in Metastatic Neuroendocrine Tumors

Terbium-161 DOTATATE in Metastatic Neuroendocrine Tumors: Assessment of Safety and Efficacy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Gastro-enteropancreatic Neuro-endocrine tumors (GEP-NETs) are rare slow-growing cancers which commonly involve the abdominal organs like liver, stomach, intestines and pancreas. Their incidence has been documented to have increased over the last decade, thus resulting in treatment options being developed to treat these cancers. These cancers spread commonly to the liver, followed by lungs, bones and other sites. Depending on the extent of disease seen on scan, treatment is planned. Patients are advised Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT), which is the current standard of treatment for metastatic GEP-NETs. Radio-isotopes labeled to octreotide analogs bind to somatostatin receptors on surface of cancer cells and deliver radiation to the cancer cells when injected into the body. Lu-177 (Lutetium-177) is one such radioisotope which has been used for tagging to the octreotide and is known as Lu-177 DOTATATE PRRT, which is now routinely used in clinical practice. Terbium-161 is another radioisotope which can be labeled to octreotide and used for PRRT. It has advantages over Lu-177 such that it specifically reaches the tumor sites and does not affect the surrounding normal cells, due to its higher penetrating capacity and shorter range of travel. This will benefit patients as the effectiveness of PRRT will be higher with lesser side effects. However, the investigators can only do this by performing a study. Response to treatment can be evaluated by performing scans and side effects, if any can be studied by performing blood tests.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 23.
Kezdés
2026. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2028. febr. 28.
Fő szponzor
Tata Memorial Hospital
NCT-szám
NCT07404176

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 28.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with concurrent malignancies

Laborértékek

  • Serum creatinine level of more than 1.6 mg/dl or a creatinine clearance of less than 50 ml/min
  • Hemoglobin level of less than 8.0 g per deciliter
  • Red blood cell count less than 300,000/cubic millimeter
  • White cell count of less than 2000 per cubic millimeter
  • Platelet count of less than 75,000 per cubic millimetre
  • Total bilirubin level of more than 3 times the upper limit of the normal range
  • Serum albumin level \> 3.0 g/dl

Egyéb

  • Pregnancy and Lactation

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female, age greater than 18 years
  • Histopathological diagnosis of well-differentiated GEP-NET
  • Positive Ga-68-DOTANOC PET/CT, Krennings score \>/=3
  • Locally advanced/inoperable disease or metastatic disease
  • Patient who have shown disease progression with Lu-177 DOTATATE PRRT
  • Karnofsky performance-status score of at least 60 or ECOG performance status \</=2
  • Life expectancy greater than 6 months

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MumbaiIndiaToboroz
Advanced Centre for Treatment, Research and Education in Cancer (ACTREC)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Navi MumbaiIndiaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.