Belépés

NCT07404241Toboroz

Neural Correlates of Motor and Psychiatric Fluctuations in Parkinson's Disease

Subthalamic and Cortical Electrophysiological Correlates of Motor and Neuropsychiatric Fluctuations in Parkinson's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study explores the electrophysiological mechanisms underlying motor and non-motor fluctuations (NMF) in Parkinson's disease (PD), focusing on cortical and subthalamic dynamics during acute dopaminergic stimulation. PD is characterized by both motor symptoms and disabling non-motor symptoms-including neuropsychiatric fluctuations that remain poorly understood. While local field potentials (LFP) recorded from the subthalamic nucleus (STN) via deep brain stimulation (DBS) have revealed beta-band abnormalities linked to motor dysfunction, little is known about the oscillatory signatures of NMF. Preliminary data from our group suggested that gamma-band EEG activity in frontotemporal regions may correlate with neuropsychiatric fluctuations. This Swiss, two-center, prospective observational study aims to investigate resting-state electroencephalogram (EEG) and STN-LFP correlates of motor and non-motor symptoms during a modified levodopa challenge in 30 PD patients with STN-DBS. Using high-density EEG and chronically implanted Medtronic Percept™ DBS devices, electrophysiological data will be collected across five clinical states (combinations of ON/OFF levodopa and DBS). Clinical symptoms will be assessed alongside electrophysiological activity to identify frequency-specific cortical-STN biomarkers. Machine learning models (e.g., LASSO regression) will be used to predict motor and non-motor states from EEG and LFP data, enabling the identification of dynamic oscillatory markers. This could inform future adaptive DBS strategies. The study leverages advanced methods in neurophysiology, imaging, and machine learning to deepen our understanding of PD fluctuations. It also proposes the first detailed electrophysiological mapping of NMF, which could improve patient stratification and neuromodulation therapies. Anatomical validation of DBS lead placement will be performed using standard neuroimaging toolkits.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 4.
Kezdés
2025. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
University Hospital, Geneva
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT07404241

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with OFF-drug state so severe that it prevents study tests from being carried out (e.g acute painful dystonia, intolerable non-motor symptoms such as pain, anxiety),

Más betegség

  • Dementia (defined by a MOCA score ≤24),
  • Any clinically meaningful non-stable physical diseases,

Életkor

  • Patients with an age greater than 80 years,

Egyéb

  • Active psychosis or depression with suicidal ideation,
  • Participating in a pharmacological study,
  • Inability to provide informed consent (legal guardianship).

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of Parkinson's disease (PD) based on United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank Criteria.
  • Patients candidate for STN-DBS in the PD phase called fluctuations stage.
  • Presence of fluctuations (motor and/or non-motor) are based on the pre-surgical DBS assessment:
  • To be on dopaminergic therapy.
  • Patients who have undergone STN-DBS implantation within 4 to 8 weeks before electrophysiological acquisition.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Geneva University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GenevaSvájcToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.