NCT07405086Toboroz4. fázis
Morning Versus Afternoon Administration of Immunotherapy for the Treatment of Advanced or Metastatic Solid Tumors, The Knight SHIFT Study
Knight Cancer Institute Study of Histology-Agnostic Immunotherapy With Focus on Timing: - Knight SHIFT - A Prospective, Multi-Histology Pragmatic Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase IV trial is evaluating whether morning versus afternoon administration of standard of care immunotherapy impacts its effectiveness in treating patients with solid tumors that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Immunotherapy with monoclonal antibodies may help the body's immune system attack the cancer and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Circadian rhythm refers to the internal biological clock in which various processes in the body, including immune cell activity, are controlled by the time of day. Exactly how this works is not fully understood, and the researchers want to see if circadian rhythm control of the immune system can influence response to immunotherapy based on whether it is given in the morning (before 10:30 am) or afternoon (12:30pm). The time of day that immunotherapy is given (morning versus afternoon) may impact the effectiveness in treating patients with advanced or metastatic solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 4.
- Kezdés
- 2026. ápr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- OHSU Knight Cancer Institute
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák, Fej-nyaki daganatok, Tüdőrák, Melanóma, Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT07405086
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2026. ápr. 24. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior ICI-based regimen for treatment of cancer
- Current or prior use of immunosuppressive medication within 28 days before planned standard-of-care immunotherapy infusion, with the exception of intranasal and inhaled corticosteroids or systemic corticosteroids at physiological doses not exceeding 10 mg/day of prednisone (or equivalent corticosteroid)
Más betegség
- Uncontrolled autoimmune disease requiring immunosuppression
Egyéb
- Known Active, uncontrolled central nervous system (CNS) metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Must provide written informed consent before any study-specific procedures or interventions are performed
- Aged ≥ 18 years
- Histologically confirmed advanced/metastatic solid tumor as follows:
- Non small cell lung cancer (NSCLC) (non-actionable genomic alteration, inhibitor [ICI]-eligible)
- Recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) (platinum-eligible),
- Renal cell carcinoma (RCC)
- Biliary-tract cancer (BTC)
- Hepatocellular carcinoma (HCC)
- Melanoma
- Gastroesophageal cancer, including esophageal cancer, gastroesophageal cancer, or gastric cancer
- Planned to receive a Food and Drug Administration (FDA)-approved immune check point inhibitor (e.g., anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA4) regimen for the treatment of their malignancy
- Measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| OHSU Knight Cancer Institute | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.