Belépés

NCT07405151Toboroz1/2. fázis

A Clinical Trial of Ifinatamab Deruxtecan in People With Advanced Esophageal Cancer (MK-3475-06F)

A Phase 2 Open-Label, Umbrella Platform Design Study of Investigational Agent(s) in Participants With 2L/3L Unresectable Locally Advanced or Metastatic Esophageal Cancer: KEYMAKER-U06 Substudy 06F

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this trial is to assess if ifinatamab deruxtecan (I-DXd) can treat esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). I-DXd is an antibody-drug conjugate (ADC). An ADC attaches to a protein on cancer cells and delivers treatment to destroy those cells. The goal of this trial is to learn how many participants who receive I-DXd have the cancer respond, which means the cancer gets smaller or goes away.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 5.
Kezdés
2026. márc. 27.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 12.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
NCT-szám
NCT07405151
EU CT-szám
2026-525213-31-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2026. márc. 27. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 12.) között
  • 32 helyszín, 11 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has any of the following within 6 months before screening: cerebrovascular accident, transient ischemic attack, other arterial thromboembolic event
  • Has clinically severe pulmonary compromise resulting from intercurrent pulmonary illnesses, including, but not limited to, any underlying pulmonary disorder (ie, pulmonary emboli within 3 months of the study enrollment, severe asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease, restrictive lung disease, pleural effusion, etc), and potential pulmonary involvement caused by any autoimmune, connective tissue, or inflammatory disorders (eg, rheumatoid arthritis, Sjögren's syndrome, sarcoidosis, etc), prior pneumonectomy, or requirement for supplemental oxygen

Más betegség

  • Has clinically significant corneal disease
  • If infected with HIV, has a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Has uncontrolled or significant cardiovascular disease
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
  • Has any history of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis irrespective of steroid use, except for a history of radiation pneumonitis that did not require steroids or has current diagnosis of ILD or has clinical or radiographic suspicion of ILD for which the diagnosis of ILD cannot be ruled out
  • Has active infection requiring systemic therapy other than those permitted.

Egyéb

  • Has histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma or adenosquamous carcinoma subtype
  • Has uncontrollable pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring frequent drainage or medical intervention
  • Has known active central nervous system metastases and/or carcinomatous meningitis

Kiket keres a vizsgálat

  • Has a histologically or cytologically confirmed diagnosis of unresectable locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)
  • Has disease progression after 1 or 2 prior lines of systemic therapy for unresectable locally advanced or metastatic ESCC
  • Has measurable disease
  • If infected with human immunodeficiency virus (HIV), has well-controlled HIV on antiretroviral therapy
  • Has adequate organ function

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (32)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 3301)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NatalBrazíliaToboroz
Hospital Nossa Senhora Da Conceicao ( Site 3300)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Porto AlegreBrazíliaToboroz
Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 3700)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChurSvájcToboroz
Hopitaux Universitaires de Geneve HUG ( Site 3701)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GenevaSvájcToboroz
Fundación Arturo López Pérez ( Site 3400)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SantiagoChileToboroz
Bradfordhill ( Site 3401)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SantiagoChileToboroz
Beijing Cancer Hospital ( Site 2500)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaToboroz
Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2511)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaToboroz
Anhui Provincial Hospital ( Site 2506)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HefeiKínaToboroz
Jinan Central Hospital ( Site 2507)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinanKínaToboroz
The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 2504)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
XiamenKínaToboroz
Xuzhou Central Hospital ( Site 2502)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
XuzhouKínaToboroz
Henan Cancer Hospital ( Site 2501)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhengzhouKínaToboroz
Masarykuv onkologicky ustav ( Site 4000)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrnoCsehországToboroz
National Cancer Center Hospital ( Site 2700)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChūōJapánToboroz
Aichi Cancer Center ( Site 2702)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NagoyaJapánToboroz
Kanagawa Cancer Center ( Site 2701)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YokohamaJapánToboroz
National Cancer Center ( Site 2902)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Goyang-siDél-KoreaToboroz
Samsung Medical Center ( Site 2900)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Asan Medical Center ( Site 2901)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 3501)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsloNorvégiaToboroz
Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3102)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangkoknoiThaiföldToboroz
Songklanagarind Hospital ( Site 3101)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Hat YaiThaiföldToboroz
Chulalongkorn University ( Site 3104)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PathumwanThaiföldToboroz
Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3003)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kaohsiung CityTajvanToboroz
China Medical University Hospital ( Site 3007)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaichungTajvanToboroz
National Cheng Kung University Hospital ( Site 3001)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TainanTajvanToboroz
Taipei Veterans General Hospital ( Site 3005)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanToboroz
National Taiwan University Hospital ( Site 3000)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanToboroz
National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 3010)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanToboroz
Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 3006)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaoyuanTajvanToboroz
UPMC Hillman Cancer Center ( Site 3904)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PittsburghEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.