NCT07405216Toboroz4. fázis
Efficacy and Safety of Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors in Adolescents With Early Stages of Chronic Kidney Disease
Efficacy and Safety of Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors in Adolescents With Persistent Albuminuria: A Randomized Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chronic kidney disease (CKD) is highly prevalent in the state of Aguascalientes, Mexico, particularly among adolescents and young adults. Epidemiologic and histologic studies suggest that this burden is largely driven by reduced nephron endowment of prenatal origin, leading to compensatory glomerular hyperfiltration, adaptive podocytopathy, and persistent albuminuria at early stages of disease. Sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT2i) have demonstrated nephroprotective effects in adult populations with CKD, including reductions in albuminuria and slowing of disease progression, independent of diabetes status. However, no randomized controlled trials have evaluated the efficacy and safety of SGLT2 inhibitors in adolescents with early-stage CKD and persistent albuminuria. This randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial aims to evaluate whether treatment with an SGLT2 inhibitor reduces albuminuria in adolescents aged 14 to 18 years with persistent microalbuminuria (albumin-to-creatinine ratio 30-300 mg/g) and preserved kidney function. Participants will be randomized in a 2:1 ratio to receive dapagliflozin 10 mg daily or placebo for six months. The primary outcome is the change in urinary albumin-to-creatinine ratio from baseline to six months. Secondary outcomes include changes in estimated glomerular filtration rate and safety outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 5.
- Kezdés
- 2026. ápr. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 30.
- Fő szponzor
- Centenario Hospital Miguel Hidalgo
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07405216
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. ápr. 23. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Nephrotic syndrome
- Secondary causes of CKD, including congenital anomalies of the kidney and urinary tract or polycystic kidney disease -
Egyéb
- Hypoalbuminemia
- Persistent macroalbuminuria (ACR >300 mg/g)
Kiket keres a vizsgálat
- Residence in Aguascalientes
- Persistent albuminuria (ACR >30 and <300 mg/g)
- Estimated glomerular filtration rate ≥60 mL/min/1.73 m²
- No identifiable secondary cause (e.g., lupus, diabetes mellitus)
- Renal biopsy showing adaptive podocytopathy or perihilar focal segmental glomerulosclerosis -
Életkor a regiszterben: 14 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto de atención Integral de Enfermedades Renales del Estado de Aguascalientes | Aguascalientes | Mexikó | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.