NCT07406048Toboroz
Real-World Effectiveness of a Triple Combination BDP/FF/GB Extrafine in a Single Pressurised Metered Dose Inhaler in Brazilian COPD Patients
A Real-World Study Evaluates the Clinical Characteristics and Effectiveness of COPD Patients Treated With the Triple Combination Beclometasone Diproprionate/Formoterol Fumarate/Glycopyrronium Bromide (BDP/FF/GB) in a Single Pressurised Metered Dose Inhaler (Trimbow® pMDI) in Brazil
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, retrospective-prospective, cohort study aims to evaluate the effectiveness and safety of Extra-fine Beclometasone Diproprionate/Formoterol Fumarate/Glycopyrronium Bromide (EF-BDP/FF/GB) therapy in adults with severe or very severe COPD in Brazil. Around 400 patients will be enrolled across approximately 15 sites. Eligible patients must have started treatment on the day of enrollment or up to three months before enrollment. Data will be collected both retrospectively and prospectively, with baseline information covering up to 12 months before treatment initiation. All assessments will occur during routine medical visits, with follow-up expected at approximately 3 ± 1 month and 6 months ± 2 months. The medication Trimbow® will not be provided as part of the study and must be prescribed and used according to the institution's standard clinical practice, regardless of participation in the study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 396 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 13.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Chiesi Farmaceutica Ltda.
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07406048
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 396
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient known to be participating in any interventional study during the study period and in the 3 months prior to BDP/FF/GB initiation.
Kiket keres a vizsgálat
- Male and Female patients ≥ 40 years old at the time of BDP/FF/GB initiation
- Patients with documented diagnosis of severe or very severe COPD prior to BDP/FF/GB initiation
- Patients with CAT total score ≥ 10 at baseline (at the time of BDP/FF/GB initiation or within the 12 months before treatment initiation*) *If no CAT total score is available on BDP/FF/GB initiation date)
- Patients with at least ≥ 1 COPD exacerbation within the previous 12 months before enrollment.
- Patients who started treatment with BDP/FF/GB within 3-months before signing the Informed Consent Form (ICF), or on the date of the ICF signature according to Trimbow® Summary of Product Characteristics (SmPC)
- Patients who are willing and able to give their written consent to participate in the study
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo | São Paulo | Brazília | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.