NCT07406139Toboroz4. fázis
PCC Treatment for Hemophilia Patients With Inhibitor（2022PCC-A）
A Multicenter, Prospective, Single-arm Exploratory Study of Prothrombin Complex Concentrate in the Treatment of Bleeding Episodes in Patients With Hemophilia A With Inhibitors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter, prospective, single-arm exploratory clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of prothrombin complex concentrate (PCC) in the treatment of bleeding episodes in patients with hemophilia A with inhibitors. All participants received on-demand PCC therapy during bleeding episodes, with dosing adjusted by investigators according to the type of bleeding. The recommended dose was 50 IU/kg per infusion, administered every 8-12 hours, with a maximum total daily dose not exceeding 150 IU/kg. If no effective hemostasis was achieved within 24 hours, investigators could decide to add other hemostatic agents or switch to alternative treatments.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 20.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 20.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT07406139
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently receiving immune tolerance induction (ITI) therapy with an inhibitor titer <5 BU;
Más betegség
- Presence of other congenital or acquired bleeding disorders;
- History of thrombotic events;
- Known history of drug allergy, asthma, urticaria, or other allergic conditions;
Laborértékek
- Liver function tests (ALT, AST) >2.5 times the upper limit of normal, or renal function tests (BUN, Cr) >1.5 times the upper limit of normal;
Egyéb
- Deemed unsuitable for study participation by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with hemophilia A with inhibitors. For high-responding patients (those who have previously had an inhibitor titer >5 BU), the inhibitor titer at enrollment must be >0.6 BU;
- Age between 12 and 65 years;
- At least three joint bleeding episodes within the past six months;
- Signed informed consent form.
Életkor a regiszterben: 12 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of haematology and Blood diseases hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.